孟加拉普纳替尼(帕纳替尼,ponatinib)治疗白血病吗?。FDA 已批准普纳替尼ponatinib (Iclusig) 用于治疗对至少 2 种先前的酪氨酸激酶抑制剂 (TKI) 耐药或不耐受的慢性期 (CP) 慢性粒细胞白血病 (CML) 成人患者。
OPTIC 试验招募了 CP-CML 患者,这些患者的疾病是对他们最近的 TKI 具有高度耐药性;
研究中包括的 93 名患者中的大多数 (65%) 对其最直接的治疗没有取得显着的反应。
研究中患者的中位年龄为 46 岁,43% 的患者在基线时有 BCR-ABL1 突变,其中 26% 为 T315I,45% 的患者之前接受过 3 次第二代 TKI。
1 年时,47% 的患者达到 ≤1% BCR-ABL1,2 年时达到 52%。
2 年无进展生存 (PFS) 率为 81%,2 年总生存 (OS) 率为 93%。
在 PACE 试验中,270 名具有耐药性或不耐受性 CP-CML 的患者被纳入,并接受了每天 45 毫克的孟加拉普纳替尼治疗。
这些患者的中位年龄为 61 岁,47% 在基线时有 BCR-ABL1 突变,其中 21% 有 T315I 突变,57% 的人曾接受过 3 次之前的第二代 TKI。
PACE 试验中的患者中位随访时间为 56.8 个月。
在 12 个月时,42% 的患者达到 ≤1% BCR-ABL1,24 个月时为 46%,60 个月时为 47.1%。
2 年PFS 率为 67%,5 年为 52%。2 年 OS 率为 85%,5 年为 73%。
普纳替尼(帕纳替尼,ponatinib)先前已被 FDA 批准用于治疗没有其他 TKI 指征的 CP、加速期或急变期 CML 或费城染色体阳性 (Ph+) 急性淋巴细胞白血病 (ALL) 成人患者。
普纳替尼(帕纳替尼,ponatinib)还被批准用于治疗 T315I 阳性 CML 或 T315I 阳性、Ph+ ALL 的成年患者。
普纳替尼(帕纳替尼)的用途
普纳替尼(Ponatinib)是第三代BCR-ABL酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)。对于难治性的CML患者,尤其有T315I突变的患者来说,该药成为非常重要的临床选择。目前在国内未上市。
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