您的位置:草根抗癌网 > 新闻资讯 > 新闻资讯 > 新闻资讯

普纳替尼/帕纳替尼(PONATINIB)是孟加拉版的好还是印度版的好?

2022-05-27 09:44 来源:上海泽今健康官网 作者:泽今 点击:
         普纳替尼(Ponatinib)印度版仿制药,都是没有经过政府批准的生产的孟加拉版普纳替尼是经过合法许可的产普纳替尼仿制药,是由珠峰制药和孟加拉碧康制药这两个药企生产的,也比较流通的普纳替尼仿制药。孟加拉版普纳替尼价格以药厂或医院即时通知为准 ,现碧康公司主要产品均有下调,具体请咨询健康顾问:17521780360


       正版的普纳替尼何时上市的?


          普纳替尼(Ponatinib)是第三代BCR-ABL酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)。2012年12月14日,普纳替尼被美国FDA 特许经过快速审批上市销售,用于ABL T315I突变的慢性粒细胞白血病(CML)或费城染色体阳性(Ph+)的急性淋巴细胞白血病(ALL)的治疗,也可用于对以往酪氨酸激酶抑制剂 (TKI)耐药或不耐受的CML 或ALL的治疗。在第三代TKIs普纳替尼获批之前,市场上没有TKIs能克服这些BCR-ABL突变患者耐药、难治或不耐受的情况。因此,
普纳替尼是一种强有效的口服TKIs,对于难治性的CML患者,尤其有T315I突变的患者来说,该药成为非常重要的临床选择。

  
         
孟加拉碧康制药生产的Ponatinix是普纳替尼在全球的首仿药,也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。

 
         碧康制药由欧洲财团参与投资,是南亚地区唯一执行欧盟技术规范,并且在孟加拉两大证券交易所主板上市的大型制药企业,产品符合欧洲药典和美国药典标准。

 
         相比其他来源不清晰的所谓同一种仿制药,即使其主要成份含量与碧康产品相接近,但由于不具备严格规范的GMP标准生产场所和政府部门的严格监管,其产品中影响药物吸收率的溶出度和生物利用度也与碧康产品具有很大差异。 为保证用药安全,敬请根据主治医生处方要求服药!

 
 
        普纳替尼适应症:

 
         适用于为治疗对既往酪氨酸激酶抑制剂治疗耐药或不能耐受的有慢性相,加速相,或母细胞相慢性粒性白血病(CML)成年患者。

 

      在成人的以下每个阶段,普纳替尼用于治疗CML:

  慢性期:CML的第一阶段,如果有任何症状,则症状较轻。

  加速阶段:CML的第二阶段,在此阶段您开始出现更多症状,血液中癌细胞的数量增加。

  爆炸阶段:CML的第三阶段,即最严重的阶段,其中您具有最严重的副作用,并且血液中癌细胞的数量非常高。

  尽管普纳替尼可以在慢性期治疗CML,但这并不意味着它可以用作治疗癌症的第一种药物。这是因为普纳替尼的副作用比TKI药物类别中的其他药物严重得多。

上一篇:安伯瑞(布格替尼片/Brigatinib)获国家药品监督管理局批准用于肺癌

下一篇:布加替尼之后,劳拉替尼等三款抗癌药相继在国内获批

 QQ

扫描二维码分享到微信