普纳替尼(帕纳替尼,ponatinib)需要吃多久,因患者实际病情而定,长期服用直至失去反应或出现不可接受的毒性,如果患者在 3 个月(90 天)内没有出现反应,考虑停药。
FDA 批准了普纳替尼ponatinib (Iclusig) 的补充新药申请 (sNDA),用于治疗对至少 2 种先前激酶抑制剂具有耐药性或不耐受性的慢性期慢性粒细胞白血病 (CP-CML) 患者。
在 OPTIC 试验中,疾病对之前 TKI 高度耐药的 CP-CML 患者中在中位随访 28.5 个月时,这些患者中有 73% 保持了反应,每个患者停药时间不同,有的长期服用普纳替尼(帕纳替尼,ponatinib)。
在该试验中,13% 接受普纳替尼(帕纳替尼,ponatinib)治疗的患者,出现任何级别的动脉闭塞事件 (AOE),7% 的患者出现 3 级 AOE 或更高级别。
在 PACE(Ponatinib Ph+ ALL 和 CML 评估)试验中,研究人员在 449 名对达沙替尼 (Sprycel) 或尼罗替尼 (Tasigna) 耐药或不耐受的 CML ,和费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病 (Ph+ ALL) ,或带有T315I突变的患者中,评估了普纳替尼(帕纳替尼,ponatinib)。
总共有 55% 的患者,在 12 个月内达到了主要的细胞遗传学反应。
此外,64 名T315I阳性 CP-CML患者中有 70%实现了主要的细胞遗传学反应。
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