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瑞戈非尼正版

瑞戈非尼中文说明书
瑞戈非尼原研药是由德国拜耳生产的。
1 适应症和用法
1.1 结直肠癌
拜万戈获批用于治疗既往接受过氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗,以及既往接受过或不适合接受抗VEGF治疗、抗EGFR治疗(RAS野生型)的转移性结直肠癌患者。
1.2 胃肠间质瘤
拜万戈获批用于治疗既往接受过甲磺酸伊马替尼及苹果酸舒尼替尼治疗的局部晚期的、无法手术切除的或转移性的胃肠间质瘤患者。
1.3 肝癌
拜万戈获批用于治疗既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞肝癌。
2 用法和用量
2.1 推荐剂量
推荐服用拜万戈的剂量为160mg(4x40mg),口服,1日1次,28天为1个周期,每个周期的第1-21天服药。持续治疗直至患者出现疾病进展或不可耐受的毒性反应。
在每天同一时间段服药拜万戈。在低脂饮食(热量低于600卡路里,脂肪含量<30%)后服用[见临床药理学(12.3)],以温开水送服。若前1天漏服,第2天无需补服前1天的药量。
2.2 剂量调整
如果需要调整剂量,每次减量40mg(1片);推荐的拜万戈每日最低剂量为80mg。
出现以下情况时需中止拜万戈治疗:
· 再次出现2度的手足皮肤反应(HFSR)[手足综合症(PPES)]或调整剂量后一周内HFSR无缓解;3度的HFSR需要停药至少7天
· 有症状的2度高血压
· 3-4度的任意不良反应
· 任意级别的感染加重
出现以下情况时拜万戈需减量至120mg:
· 首次出现2度HRSF,无论时间长短
· 除感染以为的其他3-4度不良反应恢复后
 
拜万戈最常见的副作用包括:
疼痛,包括胃区(上腹部)
声音改变或嘶哑
疲劳,虚荣或发力
肝功能检测有一些指标增高
大便频繁或松软(腹泻)
食欲减低
口腔,咽喉,胃和肠出现肿胀,疼痛和发红(粘膜炎)
感染
体重减轻等
 
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瑞戈非尼正版

瑞戈非尼

瑞戈非尼中文说明书 瑞戈非尼原研药是由德国拜耳生产的。 1 适应症和用法 1.1 结直肠癌 拜万戈获批用于治疗既往接受过氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗,以及既往接受过


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