爱博新 哌柏西利胶囊100mg*21粒
药品中文名: 哌柏西利(帕博西尼)
药品英文名: palbociclib
英文商品名: ibrance
中文商品名:爱博新
主要成分:哌柏西利
批准上市时间:美国2015年 中国2018年
性 状:本品为胶囊剂,内容物为类白色至黄色粉末。
适 应 症:本品适用于激素受体阳性(HR+)、人表皮生长因子受体2 阴性(HER2-)局部晚期或转移性的乳腺癌。
用法用量:与食物或芳香化酶抑制剂一起口服;建议起始剂量为125mg,每日一次,服用21天后休息7天;建议基于个人的安全性和耐受性,应由具抗癌药物使用经验的医生开始并监督本品治疗。
有 效 期:36个月
生产厂家:Pfizer Manufacturing Deutschlan...
临床治疗效果
1. 一项研究纳入521例内分泌治疗后进展的转移性乳腺癌患者,随机入组接受氟维司群+安慰剂(对照组)或氟维司群+哌柏西利(palbociclib)(治疗组)治疗。其结果显示:哌柏西利(palbociclib)+氟维司群治疗组的中位无进展生存期为14.1 个月,显著高于安慰剂+氟维司群 的中位无进展生存期4.8个月。由此可见,哌柏西利明显提升治疗效果。
2. 从2013年2月至2014年7月间,研究招募了666名绝经后女性晚期乳腺癌患者,随机分配至哌柏西利+来曲唑(治疗组)或安慰剂+来曲唑组(安慰机组)。治疗最终结果显示:哌柏西利组临床获益率为81.5%,安慰剂组临床获益率为66.7%,并且接受哌柏西利加来曲唑治疗的亚组患者的最长中位缓解持续时间(DOR)为28.0个月。使用哌柏西利获得了惊人的治疗效果。
由于优秀的疗效及安全性,哌柏西利至今已在全球80多个国家和地区获批上市。2018年7月31日,中国药监局批准了该药在华上市,是哌柏西利第87个获准上市的国家,也是中国10年来晚期乳腺癌唯一突破性创新疗法,因此备受关注。
碧康制药生产的Palbonix是哌柏西利是获得孟加拉政府监管机构批准合法生产的仿制药。特殊人群的使用:
哺乳妇女停药或停止哺乳。
常见副作用:
最常见的不良反应(发生率≥10%)为白细胞减少,白细胞减少,乏力,贫血,上呼吸道感染,恶心,口腔炎,脱发,腹泻,血小板减少症,食欲下降,呕吐,无力,周围神经病变,和鼻出血。
价格:请联系草根抗癌网出国医疗健康顾问,更多健康咨询及海外医疗产品信息请到草根抗癌网出国医疗官网www.zejin360.com查询。