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         肺癌是全球第一大癌症，根据世界癌症研究基金会（World Cancer Research Fund International）发布的数据，2012年全球肺癌新增病例为180万，约占所有癌症的13%。作为对生命威胁最大的恶性肿瘤之一，人类对肺癌治疗的探索可谓是“路漫漫其修远兮”，但研究人员的“上下求索”终究没有被辜负，肺癌的治疗选择越来越多，疗效也不断改善。

        尤其令人欣慰的是，近些年出现的靶向药使肺癌的治疗取得长足的进步，特别是亚洲人群中突变率较高的EGFR抑制剂，目前EGFR抑制剂已经发展到第三代；其次是ALK抑制剂，目前也已发展到第二代。详情见表1。

         肺癌KRAS突变有地域特征，亚洲人为10%，而在白种人的突变率高达30%，然而遗憾的是，迄今尚无针对KRAS突变的肺癌靶向药。但是对KRAS突变肺癌治疗的研究从未停歇。特别引人注目的是，2015年由麻省总医院和纪念斯隆凯特林癌症中心专家带领的研究团队??“梦之队”，协力攻克携带KRAS基因突变的肺癌。

 

         研究正在如火如荼地进行，对于治疗选择非常有限的KRAS突变肺癌患者来说，也可以考虑参加临床试验。

         在临床试验官网上搜索KRAS突变相关的肺癌临床试验，其中开放性（正在招募或尚未开始招募）试验约30个，排除研究状态未知（超过两年时间试验状态没有更新）的试验后，通过初步筛选条件（如入组标准要求KRAS突变的试验），KRAS突变肺癌患者可能适合的临床试验如下。

 

1. 一项在接受二线治疗的KRAS突变的非小细胞肺癌患者中评估Selumetinib联合多西他赛的有效性和安全性的临床试验

研究状态：正在招募受试者

治疗疾病：局部晚期或转移性非小细胞肺癌（IIIb-IV期）

阶段：3期

试验地点：210个试验地点（主要研究者为来自丹娜法伯癌症研究院的Pasi J?nne, MD）

 

Selumetinib联合多西他赛的2期试验结果

 

2. 一项Trametinib联合放化疗治疗KRAS突变非小细胞肺癌的1期研究

研究状态：正在招募受试者

治疗疾病：复发性非小细胞肺癌、 III期非小细胞肺癌

阶段：1期

试验地点：梅奥诊所、MD安德森癌症中心等

3. 一项使用BIND-014（多西他赛纳米混悬剂）作为二线疗法用于KRAS阳性或鳞状非小细胞肺癌的研究

研究状态：正在招募受试者

治疗疾病： KRAS阳性非小细胞肺癌、鳞状非小细胞肺癌

阶段： 2期

试验地点：美国（32个试验地点）

4. 一项在KRAS或EGFR突变的非小细胞肺癌患者中使用MEK162联合厄洛替尼的I/IB期临床试验

研究状态：正在招募受试者

治疗疾病：非小细胞肺癌

阶段：1期

试验地点：美国佛罗里达

5. 一项在KRAS突变的非小细胞肺癌及其他实体瘤患者中使用Palbociclib及PD-0325901的临床试验

研究状态：正在招募受试者

治疗疾病： KRAS突变的非小细胞肺癌、实体瘤

阶段：1/2期

试验地点：丹娜法伯癌症研究院

6. 一项在既往铂类为基础的化疗失败的KRAS突变的转移性非小细胞肺癌成年患者中，先进行剂量递增试验，然后研究使用Momelotinib联合Trametinib的有效性和安全性的临床试验

研究状态：正在招募受试者

治疗疾病：复发性转移性KRAS突变的非小细胞肺癌

阶段：1期

试验地点：美国麻省等

7. 一项AZD2014联合Selumetinib治疗晚期癌症的Ib/IIa期临床试验

研究状态：正在招募受试者

治疗疾病：鳞状细胞肺癌、KRAS突变/野生的非鳞状细胞肺癌等

阶段： 1/2期

试验地点：英国

8. 一项在经治KRAS突变肺癌患者中使用Abemaciclib（CDK4/6抑制剂）的临床试验

研究状态：正在招募受试者

治疗疾病：非小细胞肺癌

阶段： 3期

试验地点：美国、阿根廷、澳大利亚、中国等

9. 一项Trametinib和Navitoclax治疗KRAS突变的晚期或转移性实体瘤的临床试验

研究状态：正在招募受试者

治疗疾病：成年实体瘤、复发性非小细胞肺癌、 III / IV期非小细胞肺癌等

阶段： 1/2期

试验地点：丹娜法伯癌症研究院、麻省总医院

10. 一项BET蛋白的小分子抑制剂OTX015治疗晚期实体瘤的 IB期临床试验

研究状态：正在招募受试者

治疗疾病： ALK基因融合或KRAS突变的非小细胞肺癌

阶段： 1期

试验地点：比利时、加拿大、法国、西班牙、瑞士

11. 一项使用单药AUY922、BYL719、INC280、LDK378 和 MEK162治疗中国晚期非小细胞肺癌患者的 II期开放性多组临床试验

研究状态：正在招募

治疗疾病：肺腺癌（多组研究，每组都要求有基因突变，其中一组要求有KRAS、NRAS或BRAF突变）

阶段： 2期

试验地点：中国

12.一项在晚期非小细胞肺癌、小细胞肺癌和胸腺瘤患者中研究分子表型和靶向治疗的临床试验

试验状态：正在招募受试者

治疗疾病：非小细胞肺癌，小细胞肺癌，胸腺癌

研究阶段：2期

试验地点：美国

13. 一项在非小细胞肺癌中研究Antroquinonol的有效性、安全性和药代动力学的临床试验

研究状态：正在招募受试者

治疗疾病： IV期非小细胞肺癌（30名KRAS阳性和30名KRAS阴性患者）

阶段：2期

试验地点：美国约翰霍普金斯医院等

14. 一项在晚期KRAS突变型PIK3CA野生型结直肠癌、非小细胞肺癌和胰腺癌患者中使用Afatinib和Selumetinib的临床试验

研究状态：正在招募受试者

治疗疾病：结直肠癌、胃肠道肿瘤、胰腺癌、非小细胞肺癌

阶段： 1/2期

试验地点：荷兰

15. 一项Dacomitinib联合PD-0325901治疗晚期KRAS突变的恶性肿瘤的临床试验

研究状态：正在招募受试者

治疗疾病：晚期结直肠癌、非小细胞肺癌或胰腺癌

阶段： 1/2期

试验地点：荷兰

16. 一项拉帕替尼联合Trametinib治疗KRAS突变的恶性肿瘤的临床试验

研究状态：正在招募受试者

治疗疾病： KRAS突变的结直肠癌、非小细胞肺癌和胰腺癌

阶段： 1/2期

试验地点：荷兰

 

  泰瑞沙AZD9291常见问题