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乐伐替尼经FDA批准用于治疗分化型甲状腺癌患者

2019-12-17 08:29 来源:上海泽今健康官网 作者:泽今 点击:

乐伐替尼经FDA批准用于治疗分化型甲状腺癌患者


时间:2019-05-24 作者:海外新特药小编 浏览次数( )

乐伐替尼经FDA批准用于治疗分化型甲状腺癌患者,甲状腺癌是一种始于甲状腺的癌症,占美国所有癌症病例的3.8%。2014年甲状腺癌新发病例估计为62,980例,甲状腺癌死亡人数为1890例。甲状腺癌最常见于甲状腺癌。年龄在45至54岁之间(年龄中位数为50岁)的人数为1,女性患病率比男性多2至3倍。近年来甲状腺癌的发病率稳步上升。虽然这种增长率可以增加主要归因于早期疾病检测,较大肿瘤的发病率也有所增加

乐伐替尼经FDA批准用于治疗分化型甲状腺癌患者 

2011年,估计有566,708名患者在美国患有甲状腺癌.1大约68.2%的患者被诊断为甲状腺癌的局部阶段;对于局限性甲状腺癌患者,5年生存率目前为99.9%.1然而,10%至30%的患者在初次治疗后被认为无病,将有疾病复发和/或转移。对于放射性碘[131-同位素,也称为131I]治疗难治的分化型甲状腺癌患者,10年生存率仅为检出转移性疾病时的10%.5,6
 
2015年2月13日,美国食品和药物管理局(FDA)批准乐伐替尼,一种口服多受体酪氨酸激酶抑制剂,用于治疗局部复发或转移性,进行性,放射性碘难治性分化型甲状腺的患者基于药物在治疗严重疾病超过可用药物方面的安全性或有效性方面的显着改善的潜力,乐伐替尼通过其优先审查程序获得了FDA的快速审查。此外,乐伐替尼还获得了一种孤儿药的名称,因为它被指定用于治疗罕见疾病
 
FDA药物评估和研究中心血液学和肿瘤学产品办公室主任Richard Pazdur博士说:“开发帮助难治性疾病患者的新疗法对FDA来说非常重要。今天的批准为患者和医疗保健专业人员提供了一种新疗法,有助于减缓DTC [分化型甲状腺癌]的进展。“9
 
Steven I. Sherman,医学博士,临床研究副教务长,MD安德森癌症中心,以及由德克萨斯大学MD安德森癌症中心研究人员领导的关于乐伐替尼的关键性3期研究的首席研究员,指出甲状腺癌治疗的进展最近几年,尤其是那些对放射性碘治疗没有反应的转移性疾病患者.10谢尔曼博士说:“几十年来,在这个患者人群中,治疗往往是重复无效剂量的放射性碘,并且可能化学挽救疗法。“他补充说,”大约10年前,随着新型靶向药物和多靶点激酶抑制剂的日益普及,我们开始认识到治疗这一亚组抗血管生成疗法的潜力,并试图注册那些在临床试验中患有难治性疾病的人。
 
酪氨酸激酶抑制剂代表了甲状腺癌治疗的重要进展,因为它们针对甲状腺肿瘤发病机制的多种分子。乐伐替尼的效果非常不错,值得大家信任。

乐伐替尼可以治疗肝癌

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