FDA批准乐伐替尼一线治疗肝癌

时间：2019-01-10 作者：海外新特药小编 浏览次数( )

FDA批准乐伐替尼一线治疗肝癌，工业化的发展使得人们的生活水平不断地提高，生活节奏的加快和与日俱增的压力让人们忽略了自己的身体健康。肝脏是我们人体深处的器官，为我们的身体起着排毒的重要作用。肝癌在发病初期患者一般很难发觉，到医院确诊后的大多数患者也已经是肝癌晚期。乐伐替尼靶向药物的出现，成了肝癌患者的重要选择药物。

FDA已经批准了乐伐替尼用于不可切除肝癌患者的一线治疗药物。这项批准是基于2018年2月发表在《柳叶刀》杂志上的第三阶段试验的数据。在试验中，多激酶抑制剂乐伐替尼被证实疗效不低于肝癌一线治疗药物索拉非尼。研究人员复查乐伐替尼的中位总生存期(OS)为13.6个月，而索拉非尼为12.3个月。

此外，经研究人员审查，乐伐替尼在无进展生存(PFS)和进展时间(TTP)方面都优于索拉非尼。乐伐替尼和索拉非尼的中位PFS分别为7.4和3.7个月。乐伐替尼的TTP为8.9个月，索拉非尼为3.7个月。

另外，乐伐替尼和索拉非尼之间最常见的全级别副作用为掌足底红感觉异常(分别为27%和52%)、腹泻(39%和46%)和高血压(42%和30%)。与索拉非尼(10%)相比，乐伐替尼组有更严重的治疗相关的副作用(18%)。

最常见的3/4级副作用包括乐伐替尼和索拉非尼,分别是高血压(23% vs 14%),体重(8% vs 3%),降低血胆红素增加(7% vs 5%),蛋白尿(6% vs 2%),血小板减少(5% vs 3%)、天冬氨酸转氨酶升高(5% vs 8%),食欲下降(5% vs 1%)、腹泻(4% vs 4%),手足综合征(3% vs 11%)。

一直以来，索拉非尼作为肝癌的一线药物，都是肝癌患者的首选，长期在我国的市场占据着霸主地位，不过，乐伐替尼的研发和上市使得索拉非尼的地位得到动摇，乐伐替尼相对于索拉非尼可以更长时间的延长患者的生存时间，是患者可以放心使用的一款药物。

乐伐替尼治疗不可切除肝癌患者的效果如何

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