乐伐替尼治疗不可切除肝癌患者的效果如何

时间：2019-01-09 作者：海外新特药小编 浏览次数( )

乐伐替尼治疗不可切除肝癌患者的效果如何，肝癌是使人类面向死亡的严重疾病之一，世界上有三分之一的肝癌患者都在我们国家，局势严峻。在这之前，肝癌患者所选择的治疗药物无疑是索拉非尼，这是一款一线治疗药物，长期的占据着我国的市场。但是，新药乐伐替尼的诞生，使得索拉非尼的霸主地位产生了动摇。

2018年8月16日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准乐伐替尼胶囊可用于不可切除肝癌(HCC)患者的一线治疗。

这项批准是基于一项国际、多中心、随机、开放标签试验。对954例既往未治疗、转移性或不可切除的肝癌患者进行了研究。患者被随机分配(1:1，使用乐伐替尼12毫克，需要每日口服一次。患者的基线体重≥60公斤的患者则需要使用8毫克，每日口服一次。患者基线体重< 60公斤)的患者则服用索拉非尼(400毫克口服每日两次)。治疗持续到患者的疾病进展或出现不可耐受的毒性。

REFLECT显示乐伐替尼在总体生存(OS)方面并不比索拉非尼差，但在统计学上并不优于索拉非尼。乐伐替尼组中位OS为13.6个月，索拉非尼组中位OS为12.3个月。与索拉非尼相比，REFLECT还显示了乐伐替尼无进展生存(PFS)的统计学显著改善。中位PFS在乐伐替尼组为7.3个月，在索拉非尼组为3.6个月。与索拉非尼相比，乐伐替尼组的总体应答率更高。

观察到乐伐替尼对于肝癌患者的常见副作用为(≥20%)，高血压、疲劳、腹泻、食欲下降、关节痛、肌痛、降低体重、腹痛、手足综合症、蛋白尿、发声困难、出血性事件、甲状腺功能减退、恶心。

乐伐替尼治疗肝癌患者时的推荐剂量为，实际体重60公斤或以上的患者，每日一次，每次口服12毫克的剂量，同时，患者实际体重小于60公斤，则需要每日口服8毫克。药物在服用的时候是需要严格把控剂量的，很小的误差也会使药物的效果发挥的不尽人意。

乐伐替尼的联合治疗效果如何？

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