替诺福韦TAF治疗性慢乙肝的疗效和安全性

时间：2018-09-24 作者：admin03 浏览次数( )

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替诺福韦TAF治疗性慢乙肝的疗效和安全性，慢性乙型肝炎（CHB）是目前困扰世界的主要传染病。 它可以发展为肝硬化和肝癌，这是对人类健康的严重威胁。 目前，对基因屏障具有最高抗性的药物是一线治疗，并且替诺福韦（TDF）在名单上。下面由上海泽今健康进口药品网来介绍一下。

 

 
【乐伐替尼(E7080,Lenvima,仑伐替尼)适应症】（1）分化型甲状腺癌：单药用于局部复发/转移、进展的放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者。（2）肾细胞癌：与依维莫司联合用于治疗后进展的肾细胞癌。（3）肝细胞癌。【乐伐替尼(E7080)治疗效果】国内不少患者对E7080的评价不错，尤其是肝癌和胆管癌的患者。大家对这个药物的总体印象是：有效率很高，不少患者的AFP会下降;起效快，大约10-15天可能就会看到效果;剂量和疗效正相关，大部分患者从13mg开始使用，如果无效可以加量到15、17或者20mg ，最高24mg;可以联合用药，比如联合雷利度胺或者184，可以提高有效率;副作用小，大部分患者可以耐受。

研究共纳入873例HBeAg阳性慢乙肝患者，患者按2∶1的比例随机接受TAF(替诺福韦)（25mg，QD；581例）或TDF（300mg，QD；292例）治疗144周，之后开放标签接受TAF继续治疗，直至8年。96周的疗效分析包括病毒学（HBVDNA＜29IU/mL）、生化学应答（ALT复常）和血清学应答。关键的次要安全性终点为髋关节和脊柱的骨密度（BMD）变化、血清肌酐和估计肾小球滤过率（eGFR）的变化。研究还评估了骨转换的血清标志物和肾小管功能的尿液标志物。另外，对所有在96周时或停药时HBVDNA≥69IU/mL的患者进行耐药评估。
 
治疗96周，TAF组和TDF组分别有73%和75%的患者获得病毒学应答，两组应答率的差异在校正后为2.2%（P=0.47），两组的病毒抑制率相似。TAF组血清ALT恢复正常的患者比例更高，两组（按中心实验室标准）分别为75%（TAF组）vs.68%（TDF组）（P=0.017）。TAF组和TDF组的HBeAg清除率相似。HBsAg消失少见，TAF组有7例（1%）患者出现HBsAg清除，其中有6例伴HBsAg血清学转换，TDF组有4例（1%）患者出现HBsAg清除但没有患者实现HBsAg血清学转换。
 
安全性方面，治疗96周时TAF组较TDF组患者髋关节和脊柱BMD较基线的降低更少。48周时TAF组与TDF组相比，eGFRCG和肾小管标志物较基线的变化更小，这一趋势延续到了96周。因不良事件导致的停药率（＜1.5%）和严重不良事件（≤6%）发生率在两组都较低且相似。TAF组和TDF组分别有82例患者和42例患者符合耐药分析标准，两组的序列变化情况相似，且均未检测到耐药突变。
 
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