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多位肝癌患者问仑伐替尼副作用大能不能吃五停二?

2020-10-23 11:49 来源:上海泽今健康官网 作者:泽今 点击:
最近连续有几位在服用仑伐替尼的晚期肝癌患者问,说有一个临床试验结果表明,仑伐替尼吃五天停两天,即周末中断给药的方法,不但减少了不良反应,而且还显著延长了患者的生存期,要不要据此调整用药方案?
先说我们的看法,原因后面再详细解释:在没有药厂和医疗卫生领域官方正式公告前,是不能放弃目前药品说明书和主治医生的处方改变用药方案的。用药方案的调整一定要询问主治医生,遵医嘱,如果目前使用仑伐替尼副作用较大,可以先向主治医生寻求对症处理,比如血压高可以请主治医生酌情配降压药等,即使副作用非常严重或者多次对症处理依然无法有效控制不得已需要调整服药方案的,也应该在主治医生指导下调整。
理由很简答,这个实验只是一种尝试,入选患者人数非常少,三个小组总共只有135名患者,还没有经过更大规模人群验证,人群规模不够大就难免存在偏差。如果以后能通过大规模患者使用验证,那么,这样的服药方法也将会写进新版本的药品说明书,成为新的用药指导方案。新药上市后调整使用方案的案例很多,各种药吃几天停几天案例也很普遍,比如乳腺癌的爱博新、肠癌的瑞格非尼都是吃三周停一周,比如2型糖尿病的曲格列汀是一周吃一片等等。
仑伐替尼从2017年在REFLECT试验中以不劣效于索拉非尼的好成绩获批用于肝癌一线治疗之后,很多肝癌患者都会在临床治疗中单药使用或者联合其他药物一起使用。尽管该药对晚期肝细胞癌患者有明显的治疗益处,但在接受仑伐替尼治疗的患者中,超过50%的3级不良事件患者需要降低剂量或停止治疗,这降低了患者疾病控制率,影响了整体生存时间。也正是因为如此,周末中断给药的实验才因应而生,延长既往因仑伐替尼不良反应不耐受的患者给药时间,长达438天并使生存期OS达20个月,受到了很多看到这篇文章的患者的重视。
据介绍该实验内容仑伐替尼采用周末中断给药方法治疗不可切除肝细胞癌患者,受试者共分成了三组,其中一组就是根据体重(60kg为标准)周一至周五给药,周末停药。结果显示出周末中断治疗法的50%患者生存期可达20个月,而其他两组仅为15.2个月左右。这个试验结果显示,接受乐伐替尼周末中断方案的患者在生存期方面显著延长,并减少了患者的不良反应,改善了不良反应的耐受性。
周末停药不但省钱(原研药16800一盒一粒560元,60公斤患者一次两粒两天就是2240元),而且副作用还减轻了,最关键的是生存期还延长了,这如何不让每个肝癌患者振奋而心动?

但是,我们要强调的是每个疾病都存在个体差异,对药物的敏感性也不一样,疾病的转归也千差万别。教科书给出的循证只是抹掉个体差异性之后的临床实验大数据显示,在不在某些患者的有效范围内,完全就是靠运气了。所以很多学者和患者都提倡“个性化给药”。事实上,即使有大规模临床实验数据和专业医生指导,用药安全也不能完全确保无虞,毕竟医生是人不是神,即便临床经验丰富还有一个概率问题。
且不说恶性程度很高的晚期肿瘤患者,即使是一个普通感冒,都有用药发生意外死亡的极端情况。
据南国今报报道,今年9月27广西柳州市谷埠路佳美卫生所巫医生接诊一位57岁的余某,在头一天该诊所徐医生确诊是“上呼吸道感染”即普通感冒后,给与氧佛沙星、克林霉素及生理盐水静脉点滴没有效果之后,再次前来就诊,并且头一日徐医生处方还谨慎地写明了该患者有糖尿病史和青霉素过敏史。于是巫医生重新开具了利巴韦林、小诺霉素、氨曲南和生理盐水静脉点滴。“输液后一个多钟”时,患者出现“呼吸不畅、不顺”。巫医生立即关了输液,开始抢救,终抢救无效死亡。
无独有偶,2018年山东省梁山县一位60岁村民在村卫生室输液发生不良反应,紧急送县医院抢救无效后当日死亡,次日接诊该患者的年仅40岁的村卫生室医生自杀身亡。
经验和教训说明,按照临床实验大数据确定的药品说明书和医生针对患者个体化的医嘱来用药,是最大可能避免风险的安全之策,正是因为如此,作为普通患者千万不要因为看到一个实验的数据就贸然行动,更不要道听途说某某人生了什么病久治不愈,吃了什么药立马就好了的神话,应该按照药品说明书和主治医生制定的方案服药,出现副作用首先应该找主治医生对症处理,药物副作用危害和癌细胞对健康的危害属于两害相权取其轻,两全其美的事情可遇不可求。
总之,无论是主观希望改变用药方案还是客观上副作用问题必须调整用药方案,都应该在主治医生指导下进行,才能最大限度规避风险(请注意不是完全规避风险),这正是我们一直强调肿瘤和所有疾病都应该科学预防,科学治疗的目的和意义。

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