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来那替尼已经向中国提交了上市申请
时间：2019-01-21 作者：上海泽今健康小编 浏览次数( )

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来那替尼已经向中国提交了上市申请 来那替尼已经被美国FDA批准用于HER2阳性早期乳腺癌的治疗，作为延长辅佐方案进行使用。而后，其制药公司对于中国的国家医疗产品局提交新药申请，请求在中国市场上市。在这之前，另一种用于治疗HER2阳性乳腺癌的药物，帕妥珠单抗，已经在中国上市。
 

 

 
【乐伐替尼(E7080,Lenvima,仑伐替尼)适应症】（1）分化型甲状腺癌：单药用于局部复发/转移、进展的放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者。（2）肾细胞癌：与依维莫司联合用于治疗后进展的肾细胞癌。（3）肝细胞癌。【乐伐替尼(E7080)治疗效果】国内不少患者对E7080的评价不错，尤其是肝癌和胆管癌的患者。大家对这个药物的总体印象是：有效率很高，不少患者的AFP会下降;起效快，大约10-15天可能就会看到效果;剂量和疗效正相关，大部分患者从13mg开始使用，如果无效可以加量到15、17或者20mg ，最高24mg;可以联合用药，比如联合雷利度胺或者184，可以提高有效率;副作用小，大部分患者可以耐受。

在中国和北亚开发西方候选药物的生物制药公司CANbridge Pharmaceutical Inc的新药来那替尼，申请用于延长的辅助治疗早期HER2阳性乳腺癌的成人患者，基于曲妥珠单抗辅助治疗。NMPA已接受IND申请。NERLYNX于2017年7月在美国获得相同适应症，并于2018年9月在欧盟批准用于激素受体阳性HER2阳性早期乳腺癌的延长辅助治疗。
 
事实上，CANbridge迅速推进CAN030，这是在中国的监管途径中首次获得西方认可的靶向治疗，这表明来那替尼能够迅速为中国带来新的医疗突破，有可能解决数百万人未满足的需求，HER2阳性乳腺癌在中国正在崛起，特别是在年轻女性中，患者的治疗方案相对于西方国家目前的治疗方案有限，不太好。
 
到目前为止，来那替尼在中国还没有上市，患者如果想要更早使用到这一药物，可以联系上海泽今健康海外医疗到周边已经上市的国家进行购买。如您还有其他的问题，也可以联系我们进行咨询。
 
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