乐伐替尼治疗甲状腺癌中肿瘤大小变化的表征

时间：2019-05-27 作者：海外新特药小编 浏览次数( )

乐伐替尼治疗甲状腺癌中肿瘤大小变化的表征，在一项关于乐伐替尼在甲状腺分化癌（SELECT）的3期研究中，我们能够知道，乐伐替尼改善了放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者与安慰剂患者的无进展生存期（PFS）和总体缓解率，治疗效果相对出色。

本研究的目的是用乐伐替尼治疗来表征肿瘤大小的变化。SELECT是一项3期随机，双盲，多中心研究。在该临床试验中，对于乐伐替尼（n = 261）和安慰剂治疗（n = 131）患者的肿瘤评估通过独立放射学评价按照实施肿瘤版本的响应评估标准1.1，以8周间隔进行。具有完全或部分反应的患者被定义为对乐伐替尼的反应者（n = 169）。在92名无反应者中，76名至少有一项基线后肿瘤评估，并纳入该分析。乐伐替尼（每日一次24 mg）或28天周期的安慰剂，直至出现不可接受的毒性，疾病进展或死亡。这是对SELECT关键终点的探索性分析，包括PFS，总体反应率和肿瘤减少。

接受乐伐替尼治疗的患者肿瘤大小的中位数最大百分比变化为-42.9％（应答者，-51.9％;无应答者，-20.2％）。肿瘤大小减少在首次评估时最为明显（中位数，随机分组后8周时为-24.7％）;此后，变化率较慢但连续（每摩尔-1.3％）。在多变量模型中，第一次评估时肿瘤大小的百分比变化是PFS的一个略微显着的阳性预测因子（P = .06）。

实验中，我们不难看出乐伐替尼的效果，可以说，乐伐替尼所赋予的肿瘤大小的变化表现为两个阶段：一个阶段是初始和快速下降，另外的一个阶段是较慢的连续收缩。乐伐替尼治疗肝癌的效果也是不错的，甚至能够与索拉非尼相媲美，潜力非常巨大！

早期使用乐伐替尼剂量的因素

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