乐伐替尼一线治疗肝癌，中位无进展生存期是索

自从3月初关于乐伐替尼联合K药治疗7种癌症的1b/II期结果公开之后，陆续有很多朋友前来咨询。很抱歉的说目前还在实验中，美国FDA还没有批准上市。我们和大家一样对乐伐替尼联合PDL1翘首以盼，希望获批的这天早点到来。那目前乐伐替尼可以治疗什么呢？小康总结了下供您参考。

今天我们聊聊乐伐替尼一线治疗不可切除的肝细胞癌的优势

一项随机、开放、国际多中心临床研究(REFLECT；NCT0761266)中评价了乐伐替尼的疗效，该研究在既往未接受治疗的不可切除肝细胞癌(HCC)患者中进行。该研究入组了 Child-Pugh A 和 Barcelona Clinic 肝癌(BCLC)C 期或 B 期 HCC 的成人患者，这些患者不能接受肝癌局部根治性治疗；美国东部肿瘤协作组评分ECOG PS为0分或1分；未接受过HCC的全身治疗；根据改良RECISIT标准，至少有一个可测量的靶病灶。

文字太繁琐？直接看实验设计图：

主要终点：总生存率（OS）

次要终点：无进展生存期（PFS）

次要终点：客观缓解率（ORR）

推荐剂量：    

治疗肝细胞癌:

• 体重大于或等于60公斤的患者：口服，每日一次，每次12 毫克；

• 体重不足60公斤的患者：口服，每日一次，每次8毫克。

直到病情恶化或产生不可接受的毒性反应。

常见副反应：

在肝癌患者中,最常见的不良反应(发生率≥20%)：高血压，疲劳，腹泻，食欲下降，关节痛/肌肉痛，体重减轻，腹痛，手足综合症，蛋白尿，发声困难，出血，甲状腺功能减退、恶心。

警告和注意事项：

• 高血压:服药前控制血压，服药期间监测血压。对接受优化降压治疗的3级高血压患者暂停用药。对4级高血压患者停止用药。(2.5,5.1)

• 心脏功能障碍:服药前及服药期间定期监测心脏功能临床症状及体征。3级心功能障碍患者需暂停或停止服药。4级心功能障碍患者需停止服药。(2.5,5.2)

• 动脉血栓栓塞事件:发生动脉血栓栓塞的患者需停止服药。(2.5,5.3)

• 肝毒性:服药前及服药期间定期监测肝功能。3级或4级肝毒性损伤患者需暂停或停止服药，肝功能衰竭患者需停止服药。(2.5,5.4)

• 肾功能衰竭或损伤:3级或4级肾功能衰竭或损伤患者需暂停或停止服药。(2.5,5.5)

• 蛋白尿:服药前及服药期间定期监测蛋白尿情况。2克/24小时或更高的蛋白尿患者需暂停服药，肾病综合症患者需停止服药。(2.5,5.6)

• 腹泻:对于严重、反复的腹泻患者，须及时止泻。根据腹泻严重程度暂停或停止服药。(2.5,5.7)

• 瘘管形成和胃肠道穿孔:出现3级或4级瘘管或任何程度的胃肠道穿孔患者需停止服药。(2.5,5.8)

• QT间期延长:及时监测和纠正电解质异常。QT间隔时间大于500毫秒或基线QT间隔增加大于60毫秒时暂停用药。(2.5,5.9)

• 低钙血症:每月至少监测一次血钙水平，必要情况下及时补钙。根据缺钙严重程度暂停或停止服药(2.5,5.10)

• 可逆性脑白质后部综合症(RPLS):暂停服药直到RPLS症状完全恢复。(2.5,5.11)

• 出血性事件:根据严重程度暂停或停止服药。(2.5,5.12)

• 促甲状腺激素抑制受损/甲状腺功能减退功能障碍:在服药前和服药期间每月监测甲状腺功能。(5.13)

• 术后愈合并发症:手术前暂停服药，有伤口愈合并发症的患者停止服药。(5.14)

• 胚胎/胎儿毒性:可导致胎儿伤害。对胎儿存在风险，建议采取有效的避孕措施。

服用乐伐替尼其它注意事项：

1.完全按照您的医疗保健提供者的要求服用LENVIMA。

2.您的医生会告诉您LENVIMA服用多少以及何时服用。如果您有副作用，您的医务人员可能会在治疗期间改变您的剂量，停止治疗一段时间，或完全停止使用LENVIMA治疗。

3.每天同一时间服用LENVIMA 1次，与或不与食物同服。

4.如果您错过了一剂LENVIMA，请在想起后立即服用。如果您的下一剂量在12小时内，请跳过错过的剂量并在您的常规时间服用下一剂。

5.如果您无法完全吞服LENVIMA胶囊：

使用药杯量取一汤匙水或苹果汁，并放入小玻璃杯中。

将LENVIMA胶囊放入小玻璃杯中，不要破碎或压碎。 o将胶囊留在液体中至少10分钟。将玻璃杯中的内容物搅拌至少3分钟。

直接喝杯子里的混合物。饮用后，用少量额外的水或苹果汁冲洗玻璃杯并吞下液体。

6.如果您服用过多的LENVIMA，请立即致电您的医务人员或前往最近的医院急诊室。

贮存和处置：

保存温度25°C(77°F)；运输途中允许15 - 30°C(59 - 86°F)。

参考文献:

1. FDA LENVIMA 说明书

2. http://www.lenvima.com/hcp/unresectable-hepatocellular-carcinoma