乐伐替尼治疗放射性碘难治性甲状腺癌

时间：2019-01-23 作者：海外新特药小编 浏览次数( )

乐伐替尼治疗放射性碘难治性甲状腺癌，乐伐替尼是一种新型的药物，是血管内皮生长因子受体1,2和3的口服抑制剂，也可用于抑制纤维细胞生长因子受体1至4，血小板衍生生长因子受体α，RET和KIT。在涉及患者的2期研究中显示出临床活性，可有效治疗放射性碘难以治愈的分化型甲状腺癌。

在第3阶段的研究中，涉及患有碘-131难治性的进行性甲状腺癌患者，我们随机分配261名患者接受乐伐替尼（每日剂量为24 mg，每天28天））和131名患者接受安慰剂进行对比。在疾病进展时，安慰剂组的患者可以接受开放标签的乐伐替尼。主要终点是无进展生存期。次要终点包括响应率，总体生存率和安全性。

乐伐替尼组的中位无进展生存期为18.3个月，安慰剂组为3.6个月。乐伐替尼组的反应率为64.8％，安慰剂组为1.5％。两组均未达到中位总生存期。在乐伐替尼组中超过40％的患者发生的任何等级的治疗相关不良反应是高血压（67.8％的患者），腹泻（59.4％），疲劳或虚弱（59.0％），食欲下降（50.2％），体重下降（46.4％）和恶心（41.0％）。 37例服用乐伐替尼的患者（14.2％）和3例服用安慰剂的患者（2.3％）因不良反应停用了研究药物。在乐伐替尼组中，治疗期间发生的20例死亡中有6例被认为与药物有关。

根据以上的实验数据，我们可以看出与安慰剂相比，乐伐替尼可以增加碘-131难治性甲状腺癌患者的无进展生存期和反应率。不过，使用乐伐替尼的患者相对的副作用也会增加，患者在使用时需要谨慎，有任何不良反应及时的就医。

乐伐替尼的储存方法

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