这是一项随机安慰剂对照的全球多中心3期试验。试验评估了durvalumab联合化疗（吉西他滨+顺铂）与安慰剂+化疗作为一线疗法，治疗不可切除的晚期或转移性胆道癌患者的疗效。共685名患者入组，包括肝内胆管癌、肝外胆管癌和胆道癌。壶腹癌患者不能入组。结果显示，与单用化疗吉西他滨+顺铂相比，durvalumab联合化疗将患者的死亡风险降低了20%，将患者疾病恶化或死亡的风险降低了25%。在接受durvalumab联合化疗治疗的患者中，约有25%的患者2年仍存活，而单用化疗的患者中，只有10%的患者2年仍存活。durvalumab联合化疗的安全性良好，与化疗组相比，因不良反应而停药的患者比例没有增加。FDA的优先审评资格主要授予给那些与当前疗法相比，能显著提高疗效和安全性的药物、能预防严重疾病的药物、能提高患者治疗依从性的药物。我们期待durvalumab联合化疗治疗胆道癌的尽快获批，为患者带来更多治疗新选择！ 来源：本文编译自阿斯利康官网2022年5月4日发布的《Imfinzi plus chemotherapy granted Priority Review in the US for patients with locally advanced or metastatic biliary tract cancer based on TOPAZ-1 Phase III trial》
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