普纳替尼（Ponatinib）是适用于成人慢性期的白血病治疗，  是属于第三代BCR-ABL（白血病融合基因）酪氨酸激酶抑制剂（TKIs）。2012年12月14日美国FDA 特许经过快速审批普纳替尼（Ponatinib）上市销售，用于ABL T315I突变的慢性粒细胞白血病（CML）或费城染色体阳性（Ph+）的急性淋巴细胞白血病（ALL）的治疗，也可用于对以往酪氨酸激酶抑制剂 （TKI）耐药或不耐受的CML 或ALL的治疗。

      普纳替尼适应症:

      普纳替尼（Ponatinib）适用于为治疗对既往酪氨酸激酶抑制剂（TKIs）治疗耐药或不能耐受的有慢性相，加速相，或母细胞相慢性粒性白血病(CML,Chronic Myelogenous Leukemia)成年患者。

       尽管第一代、二代TKIs改善了CML及Ph+ALL患者(philadelphiachromosome，Ph,费城染色体)(acute lymphoblastic leukemia，ALL,急性淋巴细胞白血病)的临床结局，但TKIs耐药仍发生在一些BCR-ABL突变患者中，尤其是“T315I”突变患者。

         第三代TKIs普纳替尼在获批之前，对于BCR-ABL突变患者耐药、难治或不耐受等情况市场上没有TKIs能克服这种现状。
        1，对于加速期CML，  普纳替尼取得的主要血液学反应率分别为55%；
        2，对急变期CML，      普纳替尼取得的主要血液学反应率分别为31%；
        3，对于Ph+急淋患者，普纳替尼取得的主要血液学反应率分别为41%。
       因此，普纳替尼（Ponatinib）是一种口服酪氨酸激酶抑制剂，给难治性的CML患者带来了福音，特别是对于T315I突变的CML患者来说，普纳替尼在临床方面是重要的选择。

二、普纳替尼(帕纳替尼)仿制药的注意事项

　　如果您对普纳替尼(帕纳替尼)仿制药、任何其他药物、乳糖或普纳替尼(帕纳替尼)仿制药片剂中的任何成分过敏，告诉您的医生和药剂师。告诉您的医生和药剂师，您正在服用或计划服用的其他处方药和非处方药、维生素、营养补充剂和草药产品。
 

　　如果您有或曾经有出血问题、糖尿病、胰腺炎(胰腺肿胀，胃后面的腺体，产生有助于消化的物质)、患有乳糖不耐症(无法消化乳制品)，告诉您的医生。

　　普纳替尼(帕纳替尼)仿制药可能会降低女性的生育能力。如果您怀孕或计划怀孕，告诉您的医生。如果您是女性，需要在开始普纳替尼(帕纳替尼)仿制药治疗前进行妊娠试验。在使用普纳替尼(帕纳替尼)仿制药治疗期间和停止服药后 3 周内，应该使用避孕措施来预防怀孕。如果您在服用普纳替尼(帕纳替尼)期间怀孕，立即致电您的医生，普纳替尼(帕纳替尼)仿制药可能会伤害胎儿。

　　如果您正在母乳喂养或计划母乳喂养，告诉您的医生。服用普纳替尼(帕纳替尼)仿制药期间和最后一次服药后的 6 天内，不应进行母乳喂养。

　　如果您正在接受手术，告诉医生您正在服用普纳替尼(帕纳替尼)仿制药。如果您计划进行手术，您的医生会告诉您在手术或手术前至少 7 天，停止服用普纳替尼(帕纳替尼)仿制药。

　　您的医生会告诉您手术后何时再次开始服用普纳替尼(帕纳替尼)仿制药。

 

　　三、普纳替尼(帕纳替尼)仿制药的禁忌
 

　　暂无禁忌症。避免使用葡萄柚产品。

       普纳替尼（Ponatinib）是第三代BCR-ABL酪氨酸激酶抑制剂（TKIs）。对于难治性的CML患者，尤其有T315I突变的患者来说，该药成为非常重要的临床选择。目前在国内未上市。

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