普纳替尼(帕纳替尼)可以治疗慢性粒细胞白血病(CML)。普纳替尼（Ponatinib）是第三代BCR-ABL酪氨酸激酶抑制剂（TKIs）。对于难治性的CML患者，尤其有T315I突变的患者来说，该药成为非常重要的临床选择。

　　FDA （美国食品药品监督管理局）批准了普纳替尼(帕纳替尼)的补充新药申请 (sNDA)，用于治疗对至少 2 种先前激酶抑制剂耐药或不耐受的慢性期慢性粒细胞白血病 (CP-CML) 患者。

　　基于反应的普纳替尼(帕纳替尼)给药方案：每日起始剂量为 45 mg，在达到 ≤1% BCR-ABL1IS 后，剂量减少至 15 mg。

　　sNDA 基于 2 期 OPTIC试验的数据，以及 2 期 PACE试验的五年数据。

　　在 OPTIC 试验（Optimizing Ponatinib Treatment In CML，优化ponatinib治疗CML）中，42% 的 CP-CML 患者对之前的 TKI 高度耐药的患者，在 12 个月时经历了≤BCR-ABL1IS。

　　在中位随访 28.5 个月时，这些患者中有 73% 保持了反应。

　　在这项试验中，接受普纳替尼(帕纳替尼)治疗的患者中，有 13% 经历了任何级别的动脉闭塞事件 (AOE)，其中 7% 经历了 3 级或更高级别的 AOE。

　　在 PACE试验中，研究人员在对达沙替尼(Sprycel)或尼罗替尼(Tasigna)耐药或不耐受的 449 名 CML 和费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ ALL)患者中，评估了普纳替尼(帕纳替尼)。

　　总共有 55% 的患者在 12 个月时达到了主要的细胞遗传学反应。

　　此外，64 名T315I阳性 CP-CML 患者中，有 70% 获得了主要的细胞遗传学反应。　　　　

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