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印度泰瑞沙实质上是孟加拉仿制药泰瑞沙，孟加拉泰瑞沙仿制药是全球唯一一款经过政府许可生产仿制的泰瑞沙，其相关适应症、效果疗效、质量甚至是副作用都是和原研药泰瑞沙一致的。

印度泰瑞沙符合仿制药的相关生产法规

仿制药并不是假药，其质量需要根据当今的新法规对仿制药的生产要求而定。

l 规范对被仿制药品的选择原则。

l 要对批准药物仿制前的相关生产现场的检查。

l 按照CTD格式要求提供规范、统一的申报资料。

（CTD文件是国际公认的文件编写格式，用来制作一份结构完善的注册申请文件，最后递交给药品注册机构）

l 将仿制药和原研药进行对比研究，用来判断两者质量是否一致。

l 将仿制药进行工艺验证，确保最终突入大规模生产时始终能按申报工艺生产出质量恒定的产品。

仿制药的原材料和制作工艺上都是仿照的原研药，上市也需要政府的审核批准，所以印度泰瑞的质量是和原研药一样的。

印度泰瑞沙价格和孟加拉泰瑞沙价格一致

而在印度药店所售卖的仿制药泰瑞沙实则是孟加拉泰瑞沙，所以其价格也是和孟加拉泰瑞沙一致的。

仿制药孟加拉泰瑞沙的生产过程也是需要符合国际药品生产管理标准cGMP才能上市，所以无需担心其质量的问题。而孟加拉仿制药泰瑞沙能和原研药竞争的最大优势就在于价格，据悉，孟加拉泰瑞沙在当地医院的最低零售价为1000元左右，所以初步可以判断印度药店的泰瑞沙最低零售价价格也在1000元左右。

仿制药之所以价格低廉仅是因为缺少了原研药的研发成本，一个新专利药的研发上市时间最长需要10-15年之久，其中的研发投资成本耗资巨大，所以一个新专利药的上市定价往往都很高。而仿制药是直接仿制已经研制成功的新专利药的工艺技术和成分剂量。

在国内购买过原研药泰瑞沙的患者一定熟知原研药泰瑞沙的价格昂贵无比，就算在国内医保报销的政策下泰瑞沙价格下降很多，优惠程度还是远不及仿制版泰瑞沙，依旧用不起泰瑞沙的患者还是用不起。

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