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美国药监局在2015年2月批准乐伐替尼用于治疗分化型甲状腺癌,据相关临床试验研究数据表明,65%的患者在接受乐伐替尼治疗之后肿瘤体积缩小,
中位无进展生存期高达18.3个月。印度乐伐替尼是日本卫材出口至印度的原研药,所以印度乐伐替尼治疗分化型甲状腺癌的效果可以参考原研药乐伐替尼的临床实验结果。
印度乐伐替尼治疗分化型甲状腺癌效果
在一项392名碘治疗失败的复发或转移性分化型甲状腺癌患者参与的Ⅲ期临床试验中,受试者们被以2:1的比例随机分两组接受乐伐替尼和安慰剂治疗。
实验数据:
|
乐伐替尼组(24mg每天1次口服) |
安慰剂组 |
中位无进展生存期 |
18.3个月 |
3.6个月 |
总反应率 |
65% |
2% |
临床试验显示,相较于安慰剂组的2%,乐伐替尼小组中65%的患者肿瘤体积明显缩小。
乐伐替尼小组中副作用发生情况:
受试者中,75%的患者发生≥3级的副作用,其中近67%又因严重副作用而减量用药,并有14%的受试者因副作用严重不得不终止用药。
6名患者因副作用致死,其中有3例死于肺栓塞、出血性休克和全身衰竭。
严重不良反应(≥3级) |
发生概率 |
高血压 |
42% |
蛋白尿 |
10% |
动脉血栓 |
2.7% |
静脉血栓 |
3.8% |
急性肾功能衰竭 |
1.9% |
QT间期延长 |
1.5% |
肝功能不全 |
0.4% |
印度乐伐替尼适应的甲状腺癌类型
当患者已经处于晚期分化型甲状腺癌时,也就是说当分化型甲状腺癌处于持续进展中,癌灶不能通过手术处理且碘131治疗也无效才可以考虑使用靶向药物乐伐替尼。
乐伐替尼适用的甲状腺癌类型包括乳头状甲状腺癌、滤泡状甲状腺癌、嗜酸性甲状腺癌、低分化甲状腺癌。
什么是碘131治疗
利用放射性碘元素碘131能被甲状腺癌组织高度选择性地吸收这一优势,可以将碘131发射的高能β射线来破坏甲状腺癌组织,从而抑制肿瘤的增长。
印度乐伐替尼治疗甲状腺癌有效率高吗?
据研究统计表明,在十多种临床靶向药物中,乐伐替尼以治疗分化型甲状腺癌的有效率高达70%优秀成绩排名第一,所以治疗分化型甲状腺癌最有效的靶向药是乐伐替尼。
目前在北美市场针对乳头状甲状腺癌以及滤泡状甲状腺癌这两种病症,上市的靶向药分别是索拉非尼和乐伐替尼,而乐伐替尼已经在相关临床实验中发现其疗效高于索拉非尼,所以乐伐替尼已是成为难治性甲癌的一线靶向药物。
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