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印度乐伐替尼是日本卫材制药出口至印度的原研药，所以印度乐伐替尼原研药对于肾癌的治疗效果可以参考乐伐替尼原研药治疗肾癌的相关临床实验数据。

乐伐替尼联合依维莫司已被美国药监局批准作为治疗晚期肾癌的二线治疗方案，其间在2018年公布的乐伐替尼联合PD-1药物Keytruda治疗晚期肾癌的有效率高达70%。

所以总体而言，印度乐伐替尼治疗肾癌疗效可观。

 

 

印度乐伐替尼原研药为什么这么便宜？

 

印度加入WTO后已经没有权力可以仿制1995年后的任何一款新药，但是在印度国内仍有不法份子制作没有政府许可的廉价乐伐替尼来谋取利润。

 

所以日本卫材制药一方面是为了开拓印度市场让药物普及至印度，另一方面也是为了在最大程度上减少印度违法仿制药乐伐替尼对原研药乐伐替尼的伤害。而乐伐替尼原研药可以进入印度市场的首要条件就是降价，只有达到一个符合政府和制药公司双方要求的零售价格，才可以顺利在印度获批上市。

 

所以患者在印度医院购买到的乐伐替尼都是日本卫材药企委托加拿大的特大制药企业Patheon Inc制造并出口至印度的原研药，其原材料和工艺技术都是原研药制药厂商提供。

 

印度乐伐替尼是肾癌的二线用药

 

美国药监局在2016年5月13日批准乐伐替尼联合依维莫司治疗既往接受抗血管生成治疗的晚期肾细胞癌。也就是说肾癌患者在使用索拉非尼或舒尼替尼耐药后，可以使用乐伐替尼联合依维莫司做为晚期肾癌二线治疗方案。该方案是美国药监局批准的首个成功治疗晚期肾细胞癌的联合用药方案。

 

印度乐伐替尼联合依维莫司用药治疗肾癌：

 

依维莫司：依维莫司是肾癌靶向中唯一的哺乳动物雷帕霉素靶蛋白单靶点的口服药物，是最早获批用于肾癌治疗的二线用药，其适应症为既往接受舒尼替尼或索拉非尼治疗失败的晚期肾细胞癌成人患者，推荐剂量为：10mg。

 

根据乐伐替尼联合用药依维莫司治疗肾癌的二期临床实验中，共有101位受试者参与并被随机分配至两组。以此研究依维莫司联合乐伐替尼治疗肾癌的效果是否更显著。

 

	乐伐替尼与依维莫司联合用药组	依维莫司单药组
总生存率	25.5个月	15.4个月
中位无进展生存期	14.6个月	5.5个月
客观应答率	37%	6%

 

副作用发生情况：

 

乐伐替尼和依维莫司联合用药组出现副作用的人数明显高于依维莫司单一用药组，单一用药依维莫司组因副作用而采取药物减量或停药的患者占54%，而联合用药组竟高达89%。

 

总结;

 

乐伐替尼联合依维莫司可同时抑制过去几十年来肾癌治疗的主要作用靶标：酪氨酸激酶和哺乳动物雷帕霉素靶蛋白，在实验中也发现各项指数皆表明乐伐替尼联合依维莫司疗效更胜一筹。但是这也使得依维莫司联合用药乐伐替尼治疗肾癌出现副作用份比率更高。

所以，相关用药详情必须要咨询主治医生，不可盲目私自用药。

 

印度乐伐替尼联合用药PD-1药物Keytruda治疗肾癌有效率高达70%

 

PD-1药物Keytruda作用机制：Keytruda通过靶向细胞通路PD-1/PD-L1（存在于人体的免疫细胞和某些肿瘤细胞）发挥作用。通过阻断这一通路，Keytruda可以帮助人体免疫系统对抗癌细胞。

 

根据2018年美国临床肿瘤协会上报道的Ib/II期研究，该试验共有30例晚期肾细胞癌患者，其中40%为初治患者

治疗措施：每天20mg乐伐替尼 +Keytruda  200mg/3周。

 

相关临床实验数据如下：

 

 

在30位受试者中，有21位患者的肿瘤明显缩小，8位患者肿瘤得到控制有效控制，仅一位患者肿瘤扩大未得到控制。

 

副作用发生情况

 

乐伐替尼联合K药对于肾癌治疗显著也肯定会带来更多的副作用，据研究表明，其发生副作用的几率高达100%，3-4级副作用为73.3%。

常见的副作用包括腹泻，疲劳，甲状腺功能减退等，经过剂量调整或者暂停用药均可控。

 

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