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布加替尼之后,劳拉替尼等三款抗癌药相继在国内获批

2022-06-29 16:29 来源:上海泽今健康官网 作者:泽今 点击:

2022年悄然过半,这半年国内最受关注的事情当然是抗疫,但中国国家药品监督管理局对于新药的审批也是好消息不断。癌症患者作为冠状病毒肺炎的易感人群,也是受病毒危害最大的群体,在此关键时刻,国家仍然坚定不移地致力于救助癌症患者,加快国内和国外抗癌新药的入市步伐。  
在泽今健康上一篇文章“安伯瑞(布格替尼片Brigatinib)获国家药品监督管理局批准用于肺癌(ALK)阳性患者治疗”中,我们介绍了3月份获批上市的肺癌靶向药布格替尼,今天,我们就具体介绍一下,4月份获批的另外三款抗癌药,下期文章我们将具体介绍今年即将上市的几款重磅新药,涉及肺癌、乳腺癌、甲状腺癌、淋巴瘤等多种肿瘤,这些患者一定要收藏好这篇文章,因为新药的上市意味着又将迎来全新疗法,相信未来会越来越好!
题归正传,下面开始介绍备受肿瘤患者和家属们关注的4月份在国内获批上市的三款新药:

一、肺癌第三代ALK抑制剂劳拉替尼在中国获批

药物名称:劳拉替尼(Lorlatinib,Lorbrena)
研发公司:辉瑞
简要介绍:劳拉替尼是第三代ALK / ROS1双靶点抑制剂,自问世以来就备受青睐,这款药物的强大之处在于可以克服所有已知的ALK抗性突变并可通过血脑屏障;可抑制克唑替尼耐药的9种突变,对二代TKI药物耐药后仍有较高的有效性;同时劳拉替尼也具有较强的血脑屏障透过能力,入脑效果较强,特别适合对其他ALK耐药的晚期NSCLC患者。
上市时间:2022年4月30日
2022年4月30日,中国国家药品监督管理局(NMPA)发布的公示显示,第三代强效ALK抑制剂劳拉替尼(Lorlatinib)终于在国内获批上市,用于治疗既往接受过至少一种ALK抑制剂治疗的ALK阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。
劳拉替尼(Lorlatinib,LORBRENA)自问世以来就备受青睐,这款三代靶向药物的强大之处在于可以克服所有已知的ALK抗性突变并可通过血脑屏障;可抑制克唑替尼耐药的9种突变,对二代TKI药物耐药后仍有较高的有效性;同时劳拉替尼也具有较强的血脑屏障透过能力,入脑效果较强,特别适合对其他ALK耐药的晚期NSCLC患者。
根据劳拉替尼治疗中国患者的临床试验数据,仅接受过克唑替尼治疗的患者,接受劳拉替尼治疗,整体缓解率为70.1%,其中完全缓解率11.9%;存在脑转移的患者,颅内病灶的整体缓解率为80.6%,完全缓解率高达52.8%。
除此之外,我国对于ALK-TKI的研究也紧跟国际步伐,靶向新药展现出非凡的潜力,更多ALK抑制剂正在进行临床招募。
 
二、针对17种肿瘤的“传奇”抗癌药拉罗替尼

药物名称:拉罗替尼(Vitrakvi,larotrectinib)
研发公司:拜尔
药品信息:中国获批!针对17种癌症有效的“传奇”抗癌药拉罗替尼震撼上市!
简要介绍:拉罗替尼是全球首款获批的NTRK抑制剂,在TRK融合癌患者的三项大型临床试验汇总数据显示,拉罗替尼的总缓解率高达ORR为75%,其中22%的患者完全缓解
上市时间:2022年4月13日
2022年,对于国内的肿瘤患者来说,最值得期待的重磅新药就是拉罗替尼,因为这是全球首个不区分癌种、而只看基因突变靶点的抗癌药物。这也提醒广大晚期癌症患者,适时准确的基因检测是精准治疗的前提,是获得好治疗效果的保障。
 
2022年4月13日,全球首个不区分肿瘤来源的广谱靶向药--larotrectinib(硫酸拉罗替尼胶囊,Vitrakvi ®,下文统称拉罗替尼)终于获得中国国家药品监督管理局批准正式上市,用于治疗患有NTRK基因融合的局部晚期或转移性实体瘤的成人和儿童患者!
传统的癌症治疗中,我们根据癌症的来源,身体的哪个部位对患者进行治疗。拉罗替尼的独特之处在于,无论癌症来自何处,只要它具有特定的突变,就能起作用。拉罗替尼(larotrectinib)也终于为中国的病友们开启只针对特定基因突变,而不限制癌症种类的广谱抗癌新纪元!
在2021年6月6日的ASCO大会上,四项不同研究分析证实,拜耳公司的肿瘤精准治疗药物Vitrakvi™(larotrectinib)对于所有年龄,所有的癌症类型具有强大且长期的临床表现:
不管肿瘤类型如何,不论年龄大小,在所有NTRK融合的癌症患者中,206例可评估的成人和儿童肿瘤患者扩大的汇总数据显示:客观缓解率(ORR)高达75%!并且持续缓解时间(DOR)平均长达4年(49.3个月)以上!值得一提的是,这项数据覆盖了21类不同的癌症类型,意味着拉罗替尼是一款名副其实的适用于几乎所有实体瘤的广谱抗癌“神药”!
 
三、国内胆管癌首款靶向药佩米替尼pemigatinib

药物名称:佩米替尼Pemigatinib
研发公司:Incyte公司/信达生物
简要介绍:Pemigatinib是Incyte公司开发的一种选择性成纤维细胞生长因子受体(FGFR)酪氨酸激酶抑制剂。2021年7月,CDE受理了pemigatinib片的上市申请,用于既往至少接受过一种系统性治疗,且经检测确认存在有FGFR2融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者的治疗。
上市时间:2022年4月6日
胆管癌恶性程度很高,是一种难治而高危的恶性肿瘤,致死率极高,晚期患者的5年生存率仅约5%。近年来,随着分子靶向药物的迅速发展,胆管癌已有多款靶向药研发成功,终于迎来手术之外的“救命”手段!目前,FDA共批准了3款用于胆管癌的靶向药物。
2022年4月6日,中国的胆管癌患者终于迎来了首款靶向药物pemigatinib(佩米替尼片),用于治疗既往至少接受过一种系统性治疗,且经检测确认存在有FGFR2融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者。
Pemigatinib是一种针对FGFR亚型1/2/3的强效选择性口服靶向药,可通过阻断肿瘤细胞中FGFR介导的信号通路来阻止癌细胞生长和扩散。
在2021年9月最新公布的pemigatinib在中国晚期胆管癌人群的2期研究结果显示:
在30例可评估的患者中,15例患者达到疾病缓解,客观缓解率(ORR)为50%,疾病控制率(DCR)为100%。此外,pemigatinib也表现出了良好的安全性。
 

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