2021版医保目录官宣，70万一针的天价药纳入，专利即将到期的爱博新却还没进
 
12月3日，国家医保局、人力资源社会保障部发布了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2021年）》，共有74个成功进入国家医保。目录如下：

其中包括“天价药”的渤健SMA治疗药物（脊髓性肌肉萎缩症）诺西那生钠注射液，早在2020年，渤健的诺西那生钠就因为在中国一针5ml售价70万元，在澳大利亚患者只需要付41澳元，约合人民币205元/支，引起了广泛讨论。随后渤健公司给出的回应称，诺西那生钠在澳大利亚纳入了当地的药品福利计划，政府采购价是11万澳元，患者自付41澳元。而在中国，都要患者自费。
今年医保谈判中，18个创新肿瘤药实现快速调入，既包括我国首个自主研发的ADC药物爱地希（维迪西妥单抗），还有全球及国内首个获批的靶向CD38的全人源单克隆抗体兆珂（达雷妥尤单抗）以及第三代CD20单抗佳罗华（奥妥珠单抗）等。
同时成功的还有武田一款年费用百万的法布雷用药阿加糖酶α注射用浓溶液，以及另外至少3款罕见病用药。
罕见病又称“孤儿病”，是指那些发病率很低、很少见的一类疾病，一般为严重的、慢性的、遗传性疾病，且常常危及生命。世界上现已确认的罕见病至少超7000种，其中仅有大约5%—10%具备有效治疗的药物。而高值药并没有明确定义，但一般把年费用在100万元以上的药品称之为高值药品。
以脊髓性肌萎缩症（SMA）为例，SMA是最常见的导致婴儿死亡的遗传疾病之一，80%的患儿在一岁内死亡。最新的《中国罕见病高值药物医疗保障研究报告》显示，登记在册的SMA患者共有1507人。存量患者约3万人。治疗这种罕见病的药物，经过国家医保药品目录谈判后正式纳入医保，将极大减轻患儿家庭的就医负担。
 
肺癌患者依然最受益，新增抗肿瘤药物三个：
肺癌应该是医保谈判以来受益最大的病种之一，有神药之称的“泰瑞沙”，在进入国家医保目录之前80mg/30片规格的售价每盒5.1万元，2018年进入国家医保目录后降到1.53万元，降幅达到71%。2020年续约之后，“泰瑞沙”的价格再降至每盒5580元。几乎已经成为全球最低价，或许与我们第一人口大国庞大的患者群体谈判筹码有关吧。今年新加入的包括：
1、辉瑞多泽润（达可替尼），限用于EGFR 19号外显子缺失突变或21号外显子L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗，将与阿斯利康泰瑞沙（奥希替尼）正面竞争。
2、贝达贝美纳（恩沙替尼）获批一年后快速入医保目录，限用于克唑替尼后进展的ALK阳性NSCLC，阿来替尼、塞瑞替尼等将直接受到影响。
3、艾力斯生物的艾弗沙（伏美替尼）获批仅8个月，此次入医保目录，限用于EGFR T790M阳性NSCLC，与阿斯利康泰瑞沙（奥希替尼）、豪森阿美乐（阿美替尼）形成三足鼎立之势
这样看来，NSCLC领域累计已有16个药物通过医保谈判准入，全面覆盖EGFR，ALK和ROS1等主要突变类型和无驱动基因的鳞癌与非鳞癌等类型，竞争愈发激烈。
 
乳腺癌最大的遗憾是爱博新（哌柏西利）依然没有加入：
两款跨国药企的CDK4/6抑制剂在今年的医保谈判中迎来了正面较量，获批不到一年的阿贝西利后发先至，而辉瑞的爱博新哌柏西利在连续3次医保谈判后，再次遗憾而归。
爱博新（哌柏西利）于2018年7月获批，在前两年医保谈判中都未成功。去年初，辉瑞在医保谈判无果后宣布旗下乳腺癌特效药“爱博新”（通用名：哌柏西利胶囊）主动降价，按照患者每天服用125mg计算，“爱博新”的月治疗费用从29799元降至13667元，降价幅度为54%。
2020年12月，礼来的唯择（阿贝西利）与齐鲁的哌柏西利首仿药同时获批，对爱博新形成夹击之势。齐鲁制药的“爱博新”仿制药也已获得国家药监局的批准。但由于“爱博新”的核心专利药到2023年才到期，因此齐鲁的仿制品种需要等到“爱博新”的专利过期之后，才能上市销售。但这也足以让辉瑞感受到压力。随着众多同类竞品不断涌现，再加上医保国谈的价格机制影响，辉瑞已意识到，今后的产品只有降价才能在激烈的市场竞争中胜出。
辉瑞于2021年初降价50%，礼来随后对唯择（阿贝西利）同步进行约50%降价回击。此次后发先致可能将对两者以后市场格局产生重要影响，礼来已经开始积极筹划“唯择”在全国的销售工作，预计2021上半年会向全国的公立医院铺货。可是，尽管如此，第三次谈判的爱博新依然没有谈判成功，实在有点遗憾，也有点费解。
HER2阳性早期乳腺癌方面，皮尔法伯的贺俪安（奈拉替尼）是首个进入医保目录的强化辅助治疗药物；卫材的甲磺酸艾立布林注射液，作为首个上市的软海绵素类微管动力学抑制剂调入医保，为晚期或转移性乳腺癌提供新的选择。

总之，今年医保谈判能将70万一针的“天价药”纳入医保，不但相应患者家庭将大大受益，更重要的是为未来更多罕见病天价药纳入医保开了一个头，相信未来必将会有更多“天价药”加入，从而造福更多患者。

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