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2019年全国查处的那些假药案

2020-07-27 10:49 来源:上海泽今健康官网 作者:泽今 点击:

 
  7月1日,国家药监局官网公布了2019年各级药品监督管理部门查处制售假劣药品情况,全年共检查药品生产企业22342家次,药品批发企业35746家次,药品零售企业937648家次,责令停产停业1394户。共查处违反药品法律法规案件77093件,罚没款共计50072.9万元,其中生产假药案95件,按假药论处案129件,销售假药案1099件,按假药论处案1210件;生产劣药案442件,按劣药论处案593件,销售劣药案4372件,按劣药论处案6101件。吊销药品生产许可证3件,吊销药品经营许可证118件。
 
一、从市场领域来看制售假药案件集中于壮阳药和医美
 
以上海为例,根据上海检察机关发布的2019年打击制售伪劣商品犯罪工作情况,2019年上海市检察机关受理涉药品类犯罪案件中,来路不明的美容针、麻醉针等注射针剂类案件占到了42.3%,受理壮阳类性药案占比33.3%。
《人民公安》杂志今年5月刊发的一篇文章,以山东省泰安市公安局近年来侦办的123起假药案件为样本,分析得出,涉案假药种类多集中于益肾壮阳类药(占37%)、美容和减肥药(占12.5%)。
制假成本低廉,市场需求庞大,具有暴利空间,是这些药物对制假售假犯罪者的主要诱惑所在。比如壮阳药,“一般是几捧西地那非粉,加上几捧玉米粉倒在脸盆里,搅一搅,用胶囊一舀,盖上盖子,就做出来了。”前两年被抓获一位犯罪嫌疑人这样交代,“玉米粉是从菜市场买的,西地那非放多少全靠估计。”
这样没有正规生产厂家、没有准确生产日期、更没有经过相关质量检测的三无“保健品”,装进精美的包装盒,再堂而皇之地标上“壮阳”“补肾虚”等功效,就能轻松销往全国,获取暴利。
2019年破获的广州“8.28”特大跨境生产销售假药案,不法分子制售的主要就是假壮阳药和假减肥药。这些假药甚至被销往菲律宾、泰国、柬埔寨、新加坡、阿联酋等国。
广州市公安局越秀分局食药环侦大队民警王新风介绍,一粒假减肥、壮阳药的成本不到一毛钱,但可以卖到几块,十几块钱。
一位医药公司代表称,因为生产工艺简陋,假的药品含量不定,西地那非有的多有的少,有的含量10%,有的30%,有的达到100%,有的完全没有,“如果高血压患者服用过量西地那非,甚至会导致人死亡”。
 
二、药品是制售伪劣商品犯罪重灾区
 
今年4月,公安部的公布打击制假售假犯罪十大典型案例中,有两件是制销假药案。
2019年12月破获的黑龙江省“5·25”生产销售假药案,公安机关抓获犯罪嫌疑人17名,捣毁假药生产、仓储、销售窝点12个,现场查获治疗心脑血管疾病等各类假药成品1万余盒、半成品1万余板(瓶)、散装药粒290余万粒,大量包材、辅料以及各类制假设备34台,涉案金额3.2亿余元。
2019年10月侦破的天津市“8·02”生产销售假药案,全链条查明肉毒素假药研发、生产、分销、零售犯罪网络,抓获犯罪嫌疑人26名,端掉假药生产、包装、储存窝点9处,查获肉毒素等美容针剂类假药5.2万余支、假药生产线3条以及发酵罐、冻干机等设备20余台,案值1亿余元。
 
三、网络等是假药流通的新渠道
 
前文提到的黑龙江省“5·25”生产销售假药案,天津市“8·02”生产销售假药案,都有一个共同点,就是假药通过互联网销往全国。
山东省泰安市公安局民警也撰文总结,假药制造呈现跨地域、组织化、专业化,而假药销售呈现网络化、广泛化、隐蔽化的特点。
犯罪分子利用网络销售伪劣药品时,往往从甲地购得假冒注册商标标识和制假原料设备,在乙地隐蔽地点组织造假、拼装、包装,然后通过网店等形式销售,再通过物流公司送货,由送货人等代收赃款。如果说网店还有迹可循,通过微信群、朋友圈发布的销售信息,则可以轻易清除,更加隐蔽。
2019年7月,江苏海安市人民法院对一桩制售假药案作出一审判决。在该案中,被告人朱某某等人便是通过层层发展下线的方式,在全国多地通过微信销售假药牟利,山东、湖北、云南3家连锁药企以及白某某等42人参与其中,受害者达2000余人。张某是受害者之一。2018年7月,他通过微信与药品销售人员取得联系,对方强调所售药品是“医保回收药、价廉物美”。于是张某为其做过心脏搭桥手术的妻子,从网上以每盒50元的低价购得预防血栓药品“波立维”30盒(带量采购前的价格为每盒108元左右)。张某购买后却发现药品包装粗糙,遂送至海安市市场监督管理局举报。该局鉴定张某所购“波立维”为假药后,随即向公安机关移送这一涉嫌犯罪案件线索。
 
四、国家层面的药品打假组合拳
 
   新版《药品管理法》中关于制售假药的处罚力度,也有大幅提升。对生产假药行为的罚款额度由原来的违法生产销售药品货值金额两倍以上五倍以下,提高到十五倍以上三十倍以下,而且规定货值金额不足十万的要按十万算,也就是最低罚款一百五十万元。生产销售劣药违法行为的罚款,从货值金额的一至三倍提高到十至二十倍。此外,对假劣药违法行为责任人的资格罚,由十年禁业提高到终身禁业,等等。
而在刑法中,对生产销售假药犯罪的最高刑罚是死刑。
尽管惩罚措施比较完备,当前我国的药品监管仍存在一些问题。《人民公安》杂志刊文指出,我国药品监管中,“行政处罚——刑事惩罚”的违法犯罪双元治理模式,在实践中存在药品安全行政执法与刑事司法衔接不畅,办案中存在移送、立案不及时,取证不到位等问题,严重制约着对危害药品安全违法犯罪活动的打击。
为了解决这些问题,在2016年8月,原食药监总局就曾发布《关于全面加强食品药品监管系统法治建设的实施意见》,要求完善食品药品监管执法程序,健全行政执法与刑事司法衔接机制,加强信息发布沟通协调,实现行政处罚和刑事司法无缝对接。
今年6月中旬,国家药监局再度发文强调,在案件查办工作中,各级药品监督管理部门要强化与公安机关的配合。一是及时移送案件,主动与公安机关沟通,发现涉嫌违反治安管理或者涉嫌犯罪的,及时移送公安机关,不得以罚代刑;二是积极配合检验、出具(药品)认定意见;三是做好刑事程序之后相关工作,对司法机关认为不构成犯罪、免予刑事处罚,以及司法机关追究刑事责任后仍需要追究行政责任的,药品监督管理部门要及时依法作出行政处罚。
 
五、患者应该如何避免购买到假药
 
看过《我不是药神》和美国版药神电影《达拉斯买家俱乐部》的观众都知道,不但每个国家药品研发和投入产出都有差距,新药上市管理也各不相同,所以就算抛开价格因素,任何国家也都不可能有全部的新特药,但每个国家肯定都会有各种疾病患者,而他们需要不同的新特药。
单就我国来说,据新颁布的于2019年12月1日开始实施的《药品管理法》规定,一款新的进口药品要成功走向中国市场要经历两大阶段,在原产国做临床测试,随后上市;然后通过中国的临床测试,达到上市目的。在后一阶段,药品等待临床的审评时间为6〜10个月,申请生产的审评时间快则20个月,慢则需要62个月,总时长历时5年。
很大一部分国内患者需要的海外进口药物主要集中在治疗白血病、肺癌、乳腺癌和黑色素瘤等方面。对于这些癌症晚期患者来说,漫长的等待会消耗掉他们生存下去的最后一线希望。而且,即使进口抗癌药物能够跟国外同步上市,生产研发以及渠道叠加的成本也让他们无力承担。在两种因素的作用之下,出国医疗在兴起,非法的地下渠道境外代购也在扩展。
随着互联网的普及,患者过分依赖互联网的信息,非法代购和无良商家利用互联网做虚假广告。所以必须加强互联网广告从源头上做出监管,但是从患者角度来说,也应该加强个人识别能力,避免用到假药。
我们之前也在专门写过一篇如何识别正规医院和非法医院的文章,特意强调:
1、正规医院网站多党建工会活动等信息,非法医院则吹嘘某设备某专利,甚至不停跳出联系方式;
2、正规医院医生都有教育职业经历,有擅长的领域,而非法医院专家则既不说教育和职业背景,直接吹嘘一个无法查实的头衔,擅长各种疾病,特别爱吹嘘祖传秘方,或者国外大奖及专利;
3、正规医院一般介绍患者使用就诊数量和五年生存期等词语,不会强调一个两个治好的病例,不会承诺治疗效果,而非法医院往往会突出一个两个具体治疗好的个例,敢违法医学常识承诺治疗效果,甚至强调“不治好不收钱”等既违反医学常识也违法的广告词语。
4、正规医院医生各忙各的,门诊手术科研评职称各种事情,非特殊人物不会有医生来围着患者服务,而非法医院则会可以利用一个人到陌生环境的紧张不适提供周到服务,除此之外他们也做不了啥了,当然,这一点国外很多优质私立医院都做得很好,比我我们合作的印度各私立医院。
至于如何识别正规出国医疗机构和非法渠道?除了网络上公开的企业经营时间,存续历史,经营信息等网络常规查询手段外,正规出国医疗机构与境外医院和药厂等都有正式合作关系,能为患者提供疾病咨询,医院和医生介绍和匹配,治疗效果和费用评估的医学服务与及签证办理,翻译等生活服务。
在今年疫情开始后,出国就医签证办理短期内很难。那么远程问诊或者代理涉外购药服务方面,一是肯定会严格遵循医生处方和药品适应症购药,会提醒并协助患者办理海关清关手续等。二是只会提供境外医院、药房、药厂等直邮服务,绝对不会违反法律在国内非法储备药物。也就是说凡是国内存储境外药物的无论公司或者个人肯定是非法的,特别是现在疫情管控严厉情况下,直邮海关清查严格而人工流通有限的前提下,这种境内囤积的药物是国内非法生产的假药概率是非常大的。
总之,我们希望所有患者和家属能客观认识疾病,也能科学合理治疗疾病,这样才能理性对待治疗结果,不乱治疗耽误病情,不过度治疗以致人财两空,才能不留遗憾

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