乐伐替尼治疗甲状腺癌的有效性和安全性

时间：2019-02-19 作者：海外新特药小编 浏览次数( )

乐伐替尼治疗甲状腺癌的有效性和安全性，乐伐替尼是一种在医学上可以用于治疗甲状腺癌和肝癌的靶向药物，疗效也是备受信任的。不过，药物都是具有一定的毒物的，会给患者的身体带来一定的伤害，所以研究药物的安全性和有效性是一件很重要的课题。

虽然对于确定放射性碘难治性分化型甲状腺癌（RR-DTC）存在明确共识，但尚不清楚这些标准是否同样有效用于确定放射性碘（RAI）治疗何时不再有益并且应考虑全身治疗。乐伐替尼是一种多激酶抑制剂，与安慰剂相比，在RR-DTC的3期试验中显著延长了无进展生存期。该子分析比较了按照RR-DTC纳入标准分层的SELECT中乐伐替尼治疗患者的临床结果。

在SELECT中，具有可测量的RR-DTC的患者和在研究进入前13个月的疾病进展的放射学证据被随机化为2：1至乐伐替尼（24mg /天; 28天周期）或安慰剂。在该分析中，基于以下RR-DTC纳入标准对患者进行分层：RAI摄取，RAI治疗12个月内的疾病进展，尽管在治疗时RAI亲合力，以及广泛（> 600mCi）累积RAI暴露。所有疾病进展都作为SELECT的纳入标准。

在入选的392名患者（261名乐伐替尼; 131名安慰剂）中，275,235和73名患者符合纳入标准，无RAI摄取，疾病进展，尽管RAI亲和力和广泛的RAI暴露。患者组之间存在显著重叠，167名（42.6％）患者符合一项以上入选标准。乐伐替尼在所有组中与安慰剂相比改善了中位PFS（“无RAI摄取”：乐伐替尼无法量化[NQ; CI 14.8-NQ]与安慰剂相比，3.7个月[CI 2.5-5.3];“尽管RAI亲和力但疾病进展”：乐伐替尼 16.5个月[CI 12.8-NQ]与安慰剂，3.7个月[CI 1.9-5.4];“广泛的RAI暴露”：乐伐替尼 18.7个月[CI 10.7-NQ]与安慰剂，3.6个月[CI 1.9-5.5]）。无RAI摄取，疾病进展尽管RAI亲和力和广泛RAI暴露的患者的客观缓解率分别为71.8％，60.0％和56.0％。乐伐替尼相关的不良事件在各组间相似。

研究者发现，无论RR-DTC标准如何，在乐伐替尼治疗的患者中观察到可比较的功效和安全性，可能是因为满足每个标准的患者之间存在大的重叠。然而，RR-DTC的不同定义可能同样有效，因为乐伐替尼和安慰剂组在各组中表现出相似的PFS结果。

乐伐替尼在实体瘤的治疗中在次进攻

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