乐伐替尼治疗晚期肝癌患者的安全性

时间：2019-02-14 作者：海外新特药小编 浏览次数( )

乐伐替尼治疗晚期肝癌患者的安全性，我们都知道，乐伐替尼是一种治疗甲状腺癌和肝癌的靶向药物，为此研究学家们对乐伐替尼做了很多的实验。以下实验的目的为确定乐伐替尼在晚期肝细胞癌患者中的最大耐受剂量和它的安全性，药代动力学，药效学及初步疗效。

这项多中心，开放标签，I期，剂量递增研究包括年龄在20至80岁，标准治疗难以治疗的患者，以及使用Child-Pugh（CP）评分测量的肝功能分层：CP-A（评分，5- 6）和CP-B（得分，7-8）。乐伐替尼每天连续给药一次，持续4周。 MTD定义为6名患者在第1周期中发生≤1剂量限制性毒性（DLT）的最大剂量。

实验中总共招募了20名患者。 CP-A和CP-B中MTD分别为12和8 mg; DLT包括蛋白尿，肝性脑病和高胆红素血症。最常见的3级毒性包括CP-A中的高血压和CP-B中的高胆红素血症。在给药后24小时（C24小时），每天一次12mg的乐伐替尼血浆浓度在HCC患者中高于在之前的I期研究中显示的其他实体肿瘤患者，但是2524mg每天一次乐伐替尼的C24h是相当的。用乐伐替尼治疗后，循环内皮细胞和c-Kit（+）细胞数减少，白细胞介素（IL）-6，IL10，粒细胞集落刺激因子和血管内皮生长因子水平升高（P <0.05）。在3名患者中观察到部分反应，并且14名患者发生肿瘤缩小。

实验中可以看到，乐伐替尼（每日一次12毫克）能够显示出初步的疗效和可控的毒性，是肝癌和CP-A患者II期研究的推荐剂量。不过，患者的身体特性和条件都是不同的，具体的使用剂量还是要根据患者的实际状况来调节，对症下药。

乐伐替尼是一种活性小分子激酶抑制剂

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