乐伐替尼治疗肝癌效果不低于索拉非尼

时间：2019-01-29 作者：海外新特药小编 浏览次数( )

乐伐替尼治疗肝癌效果不低于索拉非尼，肝癌是造成人类死亡的第二大原因，在我国，患有肝癌的患者就有很多。可以说，世界上的三分之一肝癌患者都在我们国家。根据新的III期试验结果，乐伐替尼证实了索拉非尼在以前未治疗，不可切除的肝细胞癌（HCC）患者的总生存（OS）方面的非劣效性。

该研究纳入了954例无法切除的HCC患者，他们之前未接受过恶性肿瘤的全身治疗。他们被随机分配接受乐伐替尼（478名患者）或索拉非尼（476名患者）。大多数患者为男性（约85％），大多数患者的ECOG表现状态为0。

该研究符合其预先指定的非劣效性的主要终点。使用乐伐替尼的中位OS为13.6个月，而索拉非尼为12.3个月，风险比（HR）为0.92（95％CI，0.79-1.06）。

与使用索拉非尼的3.7个月相比，使用乐伐替尼的中位无进展生存期优于7.4个月。这产生0.66的HR（95％CI，0.57-0.77; P <.00001）。肿瘤进展时间也是如此，使用乐伐替尼时中位数为8.9个月，索拉非尼中位数为3.7个月，HR为0.63（95％CI，0.53-0.73; P <.00001）。对于乐伐替尼，总体反应率也较好，为24.1％，而9.2％，优势比为3.13（95％CI，2.15-4.56; P <.00001）。

使用乐伐替尼治疗的中位时间为5.7个月，索拉非尼治疗时间为3.7个月。几乎所有两组患者（两者均为99％）至少经历过一次治疗后出现的不良事件（TEAE）。在乐伐替尼组中，18％患有与治疗相关的严重TEAE，而索拉非尼组为10％。相似数量的患者需要与TEAE相关的剂量减少（37％乐伐替尼，38％索拉非尼），剂量减少或由于相关TEAE导致的中断（分别为53％和50％），以及由于相关TEAE导致的剂量中断（9％和7）％，分别）。

不过，患者在使用乐伐替尼进行治疗的时候也要定期的监测自己的身体，因为它可能会给患者带来药物的毒性。对于乐伐替尼，3/4级高血压更为常见，而索拉非尼更常发生3/4级手掌 - 足底红斑感觉异常。

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