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乐伐替尼与索拉非尼治疗无法切除肝癌的试验_乐
2019-12-17 08:29
来源:上海泽今健康官网
作者:泽今
点击:
次
乐伐替尼与索拉非尼治疗无法切除肝癌的试验
时间:2019-01-21
作者:海外新特药小编
浏览次数( )
乐伐替尼与索拉非尼治疗无法切除肝癌的试验
,
乐伐替尼
是治疗肝癌的靶向药物,它的出现使得肝癌的一线治疗药物索拉非尼的治疗地位受到了威胁。不过,我们还是不能否定索拉非尼的治疗效果。很多患者在选择治疗药物的时候会在乐伐替尼和索拉非尼之间犹豫不决,不知道应该选用哪种药物进行治疗。
方法:
在这项随机,开放标签,非劣效性(NI)研究中,患者有uHCC≥1个可测量的靶病变,巴塞罗那临床肝癌B期或C期,Child-Pugh A级,ECOGPS≤1,之前没有系统性治疗。
将患者随机1:1至乐伐替尼(体重≥60kg:12mg /天; <60kg:8mg /天)或索拉非尼 400mg每日两次。主要终点是总生存期(OS)。使用分层Cox比例风险模型估算OS风险比(HR)及其95%CI。预定义的NI边距为1.08。
次要疗效终点是改良RECIST的无进展生存期(PFS),进展时间(TTP)和客观缓解率(ORR)。在声称OS NI后,用双侧α= 0.05的固定序列程序控制次要功效终点的I型错误率。
结果:
954名患者入选(乐伐替尼:478; 索拉非尼:476)。乐伐替尼的中卫os为13.6个月,而索拉非尼为12.3个月。有相似数量的患者在治疗后出现了副作用,最常见的乐伐替尼 TEAE是高血压(42%),腹泻(39%),食欲减退(34%),体重减轻(31%)和疲劳(30%)。
乐伐替尼的中位数(范围)治疗持续时间为5.7mos(0-35.0),索拉非尼为3.7mos(0.1-38.7)。由于不良事件,13%的乐伐替尼治疗和9%的索拉非尼治疗的患者停药。 33%的乐伐替尼治疗组和39%索拉非尼治疗组接受二线治疗。
结论:
乐伐替尼在OS中并非劣效,并且作为uHCC的一线治疗,在PFS,TTP和ORR方面取得了统计学意义和临床意义上的改善。 TEAE与已知的乐伐替尼安全性特征一致。
从上述的实验中,我们可以看出乐伐替尼可以显著地延长患者的生存期,甚至比索拉非尼的延长时间更长。不过,还是具有一定的副作用的。其实,并没有一个界限去说明药物的好坏,适合病人的药物我们就可以说它是良药,所以,对症下药这种治疗方式还是十分的重要的。
乐伐替尼的副作用及处理方法
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