艾乐替尼（Alectinib）无论是在效率还是起效时间上都很可观

时间：2019-09-24 作者：海外新特药小编 浏览次数( )

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艾乐替尼（Alectinib）无论是在效率还是起效时间上都很可观  　ALK是非小细胞肺癌比较明确的驱动基因，占非小细胞肺癌基因突变的5%-7%。目前一代药物克唑替尼在国内上市多年挽救了很多ALK融合阳性的患者。而这些患者在使用1年左右的时候就会出现耐药，而艾乐替尼（Alecensa）是罗氏开发的针对克唑替尼耐药的二代ALK靶向药物。ALUR临床试验结果是跨越15个国家纳入119例患者的一项随机、非盲、对照临床试验。

 

 

该试验(NCT02604342)将ALK阳性的 NSCLC患者按2:1比例随机分组至艾乐替尼组或以铂为基础的化疗组(培美曲塞或多西他赛)。纳入试验的患者之前都接受过至少一次铂类为基础的化疗和克唑替尼治疗。主要终点是PFS，次级终点包括总生存期，中枢神经系统进展中位时间和脑转移患者的客观反应率(ORR)。　

 

其实，在2015年12月，FDA已经基于艾乐替尼（Alecensa）的两个II期试验结果(NP28761及NP28673)批准了艾乐替尼用于治疗克唑替尼耐药后的ALK阳性转移性NSCLC患者。第一个试验中，患者有效率ORR是52.2%，中位无进展生存期是8.2个月（6.3 - -12.6月)，中位疗效持续时间是14.9个月。在第二个临床试验中，患者ORR是50.8%，PFS为8.9个月。中位疗效持续时间是15.2个月。无论起效率还是持续时间上都很可观。　　　

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