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乐伐替尼说明书

2019-12-15 11:22 来源:上海泽今健康官网 作者:泽今 点击:

乐伐替尼是一种处方药物

用于治疗某些类型的癌症。

你想了解更多关于哪种类型的癌症治疗吗?

 

不实用的肝癌

 

分化型甲状腺癌

 

先进的肾癌

 

乐伐替尼是一种被称为肝细胞癌(HCC)的肝癌的第一种治疗方法,但它不能通过手术切除。

 

乐伐替尼本身是用于治疗成人分化型甲状腺癌(DTC),这是一种甲状腺癌,已经不能再用放射性碘治疗,而且正在取得进展。

 

乐伐替尼连同另一个药物依维莫司一起治疗成人晚期肾细胞癌(RCC)。

 

 

药品英文名 Lenvima
药品商品名 乐伐替尼
通用名  :乐伐替尼(E7080)医疗保健专业人员在提及仿制药名称时可以使用药物商品名

药物类型: 乐伐替尼是一种靶向治疗它是一种口服受体酪氨酸激酶抑制剂 。

乐伐替尼用于什么:

· 用于治疗局部复发或转移性进行性放射性碘难治性分化型甲状腺癌的患者。

· 与药物依维莫司组合,用于在先前的抗血管生成疗法之后治疗晚期肾细胞癌。

· 治疗肝细胞(原发性肝癌)。

注意:如果药物被批准用于一次使用,医生可能会选择使用同一种药物治疗其他问题,如果他们认为可能有帮助的话。

乐伐替尼是一种用于治疗某些癌症的处方药。

 

乐伐替尼本身用于治疗分化型甲状腺癌(DTC),这是一种不能再用放射性碘治疗的甲状腺癌,目前正在发展中。

乐伐替尼与另一种名为依维莫司的药物一起用于治疗晚期肾癌(RCC),这是一种肾癌,在使用另一种抗癌药物治疗一个疗程后。

乐伐替尼本身作为第一个使用一种叫做肝细胞肝癌的治疗(肝细胞的)(HCC),无法切除的手术。

目前尚不清楚乐伐替尼对儿童是否安全有效。

乐伐替尼如何服用:

· 乐伐替尼是一种口服,每日一次的药丸它可以带或不带食物。

· 按照规定服用乐伐替尼

· 吞下乐伐替尼胶囊整粒。不要压碎,溶解或打开胶囊。

· 除非您的医疗保健提供者告诉您,否则不要改变您的剂量或停止使用乐伐替尼

· 如果错过了剂量,请在记住后立即服用。如果的下一次剂量在12小时内,请跳过错过的剂量,并在您的常规时间服用下一剂。

· 一次不要服用超过1剂的乐伐替尼。如果服用过量,请立即致电您的医疗保健提供者。

· 您将获得的乐伐替尼的数量取决于许多因素您的一般健康状况或其他健康问题,以及所治疗的癌症或病症的类型。

· 通常会进行剂量调整,因此让您的医疗保健提供者了解所有的用药副作用非常重要。

乐伐替尼副作用:

关于乐伐替尼的副作用需要记住的重要事项:

· 大多数人没有经历以下列出的所有副作用。

· 副作用通常可以预测其起效和持续时间。

· 有许多选项可以帮助减少或预防副作用。

· 副作用的存在或严重程度与药物的有效性之间没有关系。

服用乐伐替尼的患者常见以下副作用(发生率超过30%):

· 高血压

· 腹泻

· 疲劳

· 关节/肌肉疼痛

· 食欲下降

· 减肥

· 恶心

· 口腔炎 (口腔溃疡)

· 头痛

· 呕吐

· 蛋白尿 (尿液中的蛋白质)

· 手掌足底红斑麻痹 (手足综合症)

· 腹痛

· 说话困难

接受 乐伐替尼 治疗的患者副作用较少(约占10-29%):

· 便秘

· 口腔疼痛

· 咳嗽

· 肿胀

· 皮疹

· 品味变化

· 口干

· 头晕

· 胃灼热

· 脱发

· 鼻衄(鼻出血)

· 失眠

· 尿路感染

· 牙科和口腔感染

以上列表并举出所有副作用一些罕见的(发生在不到10%的患者中)未列在此处。但是,如果您遇到任何异常症状,应始终通知您的医疗保健提供者。

何时联系您的医生或医疗保健提供者:

如果您遇到以下任何症状,请立即(无论白天或晚上) 联系您的医疗保健提供者并前往急诊室:

· 发烧100.4°F(38°C或更高,发冷)

· 心脏症状的症状,如呼吸急促或肿胀

· 与可能的血凝块相关的症状,例如:胸痛 手臂,背部,颈部或下巴疼痛; 身体一侧的麻木或虚弱; 说话困难; 突然出现严重的头痛; 突然的视力变化

· 严重的胃(腹部)疼痛

· 严重的头痛,癫痫发作,虚弱,精神错乱,失明或视力改变。

以下症状需要就医,但不是紧急情况。在发现以下任何情况后24小时内联系您的医疗保健提供者:

· 高血压

· 腹泻(24小时内4-6次发作)。

· 恶心(干扰吃和未服用处方药的能力)。

· 呕吐(24小时内呕吐超过4-5次)。

· 24小时内无法进食或饮水或有脱水迹象:疲倦,口渴,口干,黑暗,尿量减少或头晕。

· 皮肤或眼睛由白变黄

· 尿液变黑或变褐(茶色)

· 浅色肠蠕动

· 食欲下降

· 胃右侧疼痛

· 比正常人更容易出血或瘀伤(鼻子出血,咳血,阴道出血,直肠出血)

· 皮肤变化(皮疹,痤疮,瘙痒,水疱,脱皮,发红或肿胀)。

如果您出现任何异常症状,请务必通知您的医护人员。

注意事项:

· 在开始使用乐伐替尼治疗之前,请务必告诉医生您正在服用的任何其他药物(包括处方药,非处方药,维生素,草药等)。

· 服用乐伐替尼时,未经医生批准,不接受任何免疫接种或接种疫苗。

· 如果您怀孕或在开始治疗前可能怀孕,请告知您的医疗保健专业人员。(乐伐替尼可能对胎儿有害必须告知怀孕或怀孕的妇女对胎儿有潜在危害。)

· 对于男性和女性:服用乐伐替尼时不要怀孕。在治疗期间或者治疗结束后至少2周,都建议采用屏障避孕方法,如避孕套。当您安全怀孕时,请与您的医生讨论。

· 服用这种药物时不要母乳喂养。

自我保健小贴士:

· 服用乐伐替尼可能出现高血压的副作用。在服用该药品前,你应该很好地控制血压。配合医务人员在治疗期间定期检查血压。

· 除非另有说明,否则每24小时至少喝2到3夸脱的液体。

· 如果出现恶心症状,请按照医生的规定服用抗恶心药物,并少量多餐。吮吸含片和口香糖也可能有所帮助

· 避免阳光照射。穿SPF 30(或更高)防晒霜和防护服。

· 一般来说,应该尽量避免饮用酒精饮料。

· 需要充足的休息。

· 保持良好的营养。

· 乐伐替尼可导致疲倦,虚弱或视力模糊。如果您有任何这些症状,请在驾驶汽车,使用机器或遇到任何需要警惕的事物时小心。

· 如果出现副作用症状,请务必与医疗团队讨论。

监测和测试:

当您服用乐伐替尼后,配合医疗人员定期监测副作用并检查您对治疗的反应。

测试可能包括但不限于:

· 血压

· 肝肾功能

· 电解质

· 尿蛋白水平

· 心电图(EKG)

· 甲状腺激素水平

乐伐替尼的工作原理:

靶向治疗是大约100年研究下来的结果,致力于理解癌细胞和正常细胞之间的差异。迄今为止,癌症治疗主要集中于杀死快速分裂的细胞,因为癌细胞其中一个特征是迅速分裂,然而我们的一些正常细胞也迅速分裂,从而使用靶向治疗可能会导致多种副作用。

靶向治疗是关于识别癌细胞的其他特征。科学家们寻找癌细胞和正常细胞的特定差异。该信息用于创建靶向治疗以攻击癌细胞而不损伤正常细胞,从而导致较少的副作用。每种类型的靶向治疗都不同,但都会干扰癌细胞生长,分裂,修复和与其他细胞通信的能力。

有三种不同类型的靶向治疗,分为三大类。一些靶向治疗集中于癌细胞的内部组件和功能。这些小分子可以进入细胞并破坏细胞的功能,导致它们死亡。有几种类型的靶向治疗专注于细胞的内部。其他靶向疗法靶向位于细胞外部的受体。以这种方式靶向受体的疗法也称为单克隆抗体。血管生成抑制剂靶向向细胞供氧的血管,最终导致细胞饥饿。

乐伐替尼是一种靶向和结合酪氨酸激酶受体并抑制血管表皮生长因子受体(VEGFR),血管内皮生长因子(VEGF)并抑制与致病性血管生成,肿瘤生长有关的其他激酶受体的靶向疗法,和除了其正常的细胞功能外,还包括细胞表面上的成纤维细胞生长因子(FGF)受体和血小板衍生生长因子受体α(PDGFRα),KIT和RET。通过与这些受体结合,乐伐替尼阻断促进细胞分裂的重要途径,从而达到治疗癌症的作用。

重要的安全信息

乐伐替尼可能会引起严重的副作用,包括:

高血压:高血压是乐伐替尼常见的副作用。在服用乐伐替尼之前,你的血压应该得到很好的控制。在乐伐替尼治疗期间,你的医疗服务提供者应该定期检查你的血压。如果你出现血压问题,你的医疗服务提供者可能会给你开治疗高血压的药物,降低你的乐伐替尼剂量,或者停止你的乐伐替尼治疗。

心脏问题:乐伐替尼会引起严重的心脏问题,可能导致死亡。此时要马上打电话给你的医疗服务提供者,如果你有心脏病的症状,如:呼吸急促(不足)或脚踝肿胀

血块在血管(动脉)的问题:如果你有以下任何症状,立即寻求紧急医疗帮助:严重的胸痛或压力;手臂、背部、颈部或下巴疼痛;气短;麻木(麻木)或身体的虚弱感;说话困难;突然剧烈头痛;突然视力变化

肝脏问题:乐伐替尼可能导致肝脏问题,导致肝脏衰竭和死亡。在使用乐伐替尼治疗之前和期间,您的医疗服务提供者将检查您的肝功能。如果你有下列症状马上告诉你的医疗服务提供者:皮肤或眼睛变成黄色的白色部分(黄疸);黑暗、“茶色”尿;浅色的排便;感觉昏昏欲睡,困惑,或意识丧失。

肾脏问题:乐伐替尼治疗过程中出现过肾衰竭,可导致死亡。你的医疗服务提供者应该定期做血液检查来检查你的肾脏

增加尿液中蛋白质(蛋白尿):乐伐替尼蛋白尿是一种常见的副作用。在使用乐伐替尼治疗之前和期间,你的医疗服务提供者应该检查你的尿液中的蛋白质。如果你的尿液中含有蛋白质,你的医疗服务提供者可能会减少你的乐伐替尼剂量或者停止你的治疗

腹泻:腹泻是一种常见的副作用乐伐替尼。如果你腹泻了,问问你的医疗服务人员你可以用什么药物来治疗你的腹泻。腹泻时多喝水很重要。如果你不能喝足够的液体,腹泻无法控制,告诉你的医疗服务人员或去急诊室。

在墙上打开了你的胃或肠(穿孔)或异常之间的连接两个或两个以上身体部位(瘘管):如果你有严重的胃(腹部)或胸痛,马上紧急医疗帮助。

心脏的电活动的变化称为QT延长:QT延长会导致不规则的心跳,可危及生命。你的医疗服务提供者会在你接受乐伐替尼治疗前和治疗期间进行血液测试,以检查你血液中的钾、镁和钙的水平,并可能通过心电图检查你的心电活动

低血钙水平(低血钙症):你的医疗服务提供者会在用乐伐替尼治疗时检查你的血钙水平,如果你的钙含量很低可能会告诉你用钙补充剂

可逆后部脑白质病综合症(rpl):马上打电话给你的医疗服务提供者如果你有严重的头痛、癫痫、弱点,困惑,或失明或视力变化出血:

引起严重的出血问题:严重可能导致死亡。在乐伐替尼的治疗过程中,如果您有任何出血的迹象或症状,包括严重和持续的鼻出血;呕吐(吐出)的血液;红色或黑色(看起来像焦油)大便;尿液中的血液;咳出血或血块;严重或新出现阴道出血,请立即告知您的医疗服务提供者

甲状腺激素水平的变化:服用乐伐替尼时,你的甲状腺激素水平可能会发生变化。当你服用乐伐替尼时,你的医疗服务提供者可能需要改变你的甲状腺药物剂量。在开始使用乐伐替尼之前和每月使用乐伐替尼期间,你的医疗服务提供者应该检查你的甲状腺激素水平

伤口愈合问题:如果你需要进行外科手术,告诉你的医疗服务提供者你正在服用乐伐替尼。此时应该停止乐伐替尼,直到你的伤口愈合

最常见的副作用:乐伐替尼在治疗甲状腺癌包括疲劳;关节和肌肉疼痛;食欲下降;减肥;恶心;口腔溃疡;头痛;呕吐;疹、发红、瘙痒,手脚脱皮;胃(腹部)疼痛;和声音沙哑。

最常见的副作用乐伐替尼治疗肾癌包括 疲劳、关节和肌肉疼痛、食欲减退、呕吐、恶心、口腔溃疡、手臂和腿部肿胀、咳嗽、胃痛、呼吸困难、皮疹、体重减轻和出血。

最常见的副作用乐伐替尼治疗肝癌包括 疲劳;食欲下降;关节和肌肉疼痛;减肥;(腹部)疼痛;手、脚起疹、发红、发痒、脱皮的;声音沙哑;出血;甲状腺激素水平的变化;恶心。

乐伐替尼可能会导致男性和女性的生育问题。如果这是你关心的问题,和你的医疗服务提供者谈谈。

这些并不是乐伐替尼所有可能的副作用

研究继续确定哪些癌症可能最好用靶向疗法治疗,并确定更多类型癌症的其他目标。
注意: 我们强烈建议您与您的医疗保健专业人员讨论您的具体医疗状况和治疗方法。


 

 

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