ASCO 2017发布的乐伐替尼III期临床试验REFLECT研究引起广泛关注。秦叔逵教授说：“我们非常看重这个临床研究的成功，这是10年来第一个获得成功的研究，预示着肝癌的靶向治疗将出现新的格局、新的局面”。
 

 

        秦教授介绍，乐伐替尼是血管内皮生长因子受体1-3、纤维母细胞生长因子受体1-4、血小板衍生生长因子受体α、RET和KIT的抑制剂。其III期临床研究REFLECT是一项全球多中心随机对照临床研究。该研究是一项与索拉非尼头对头比较的非劣效试验，入组不可切除肝细胞肝癌（uHCC）患者954例，其中中国（含大陆、台湾省、香港特区）患者近300例。

 

 

          在主要终点方面，乐伐替尼组OS较索拉非尼组有延长趋势（mOS：13.6个月vs. 12.3个月，但尚未达到统计学差异）；在次要终点方面，乐伐替尼组的中位无进展生存时间（mPFS：7.4个月 vs. 3.7个月）、中位疾病进展时间（mTTP：8.9个月vs. 3.7个月）、客观有效率（ORR: 24% vs. 9%）则显著优于索拉非尼组。REFLECT研究获得了阳性结果，这些数据提示印度版价格的乐伐替尼一线治疗晚期肝癌不亚于索拉非尼，且在PFS、TTP、ORR这些指标上存在明显的优越性。

 

       秦教授说：“乐伐替尼的成功给我们带来了巨大的惊喜”。他总结说，乐伐替尼的成功不是偶然的，吸取了过去的许多经验教训，在药物设计方面，乐伐替尼与索拉非尼都是抗血管生成剂，但乐伐替尼作用的靶点更集中、抑制作用更强；在试验的设计、管理、执行以及试验方案的把控方面，印度版价格的乐伐替尼REFLECT试验做得非常好，这也是它能取得成功的一个重要依据。