原研药指原创性的、自主开发的、新的药品。由拥有药品专利权的企业进行生产。例如由英国阿斯利康公司生产的用于治疗肺癌的靶向药——奥希替尼AZD9291，就是典型的国内已上市的进口原研药，价格在51000元/月左右。

仿制药指非原创性的、只是对原研药的主要成分进行复制。生产企业对药品没有专利权。价格通常不到原研药的1/5，甚至更低。

仿制药与原研药含有相同的活性成分，具有生物等效性，且在剂型、规格及给药途径等方面也与原研药一致。

实际上是几乎没有区别的，根据世界卫生组织( WHO) 的定义，仿制药是一种医药产品，通常用来与原研药互换使用。国家食品药品监督管理总局提出，仿制药是与被仿制药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的替代药品，具有降低医疗支出，提高药品可及性，提升医疗服务水平等重要经济和社会效益。因而，理论上，任何已被证明生物等效的仿制药都是可以与原研药互换使用的。

2012年9月16日，联合国秘书长潘基文在纽约联合国总部推出《联合国千年发展目标差距问题工作者年度报告》。在这份年报中，以相当长的篇幅推介仿制药的重要意义，认为仿制药产业的发展，是第三世界国家提高卫生水平、改善民众健康状态的重要保证，并对印度等国加强生产低成本仿制药的努力给予赞赏和肯定。报告称，“印度仿制药业主要面向出口，因此在过渡期内已成为第三世界的药房”。

但在某些特别情况下，比如用于危急情况时的药物，和对于治疗指数狭窄的药物，特别是神经系统、免疫抑制、抗凝血剂及抗心律失常方面的药物，用仿制药替换原研药具有一定风险性，仍建议尽量使用原研药。

而仿制药一般只需要进行生物等效性研究，而不需要做大规模的临床和研究试验（因为原研药时已做过），所以在很多方面都节省下了资金，使得价格远低于原研药。

印度一直有着“世界药房”之称，药品价格为全球最低，一直受到贫穷患者和人道医疗组织的欢迎。尤其是仿制药产业十分发达，一般来说，西方国家昂贵药品一经上市，印度制药企业在本国专利法保护下就可以仿制同类产品。这主要得益于印度政府的强硬态度，他们坚定不移地执行着“药物强制许可制度”。简单说，就是把西方的专利保护法规扔到一边，为广大低收入者仿制出最新最有效的药物。

在高额利益驱使下，仿制药的生产很快成为了印度的支柱产业。但是由于印度药品市场监管松懈，有些药品的审核是在邦一级当局完成的。一些并不完全具备生产资质的公司也加入其中，生产出了大量劣质仿制药，在印度本地被称为假药。据《印度时报》报道，2014 年印度消费的药中 25% 为劣质仿制药，劣质仿制药市场范围在 2017 年将到达 100 亿美金。这一类劣质仿制药生产企业被当地称为“坏公司”，所生产的仿制药相当于国内的“三无”产物。

1、药品生产
其主要成分都是复制原研药，但是原料的纯度、其余成分的添加和制造工艺上有很大的差异。这也是降低成本和售价，提高利润与市场竞争力的关键。但是，以上三点的不同将会直接导致药物进入靶组织的程度和速度的不同，影响治疗效果。

2、药品安全性
印度正规仿制药也会做临床试验，但是时间不长和病例的全面性比原研药低很多。而劣质仿制药几乎不会做临床试验，其实际效果和毒副反应完全无从验证。

3、药品销售
由于劣质仿制药成本更低、利润空间更大等原因造成大量国内药品代购大军蜂拥而起，而以代购为名制假、售假的不法分子也不在少数。不懂行情的人不但会因为药物品质差而耽误病情，并且因为售后服务无法保障，即使上当受骗，患者维权难度也较大，最终身体、经济两方面吃亏。

抗癌卫士提醒您：
在面对药品选择时，如果有条件还是尽量选择原研药，毕竟在药品的安全性和可靠性上来说，原研药的药性要比仿制药稳定的多。

如果在经济条件确实不允许的情况下，仿制药也不失为一种理智的选择，毕竟两种药品的成分和性能几乎毫无区别。不过在购买仿制药的时候千万不要一味的追求价格低，更应该选择可靠的药品渠道咨询服务提供商。它们更能确保药品品质和售后服务，万不可相信个人代购行为，因为你永远不知道和你聊天背后的人是谁。