帕博西尼研究报告
目录 摘要
5 1. PALBOCICLIB 概述
8 1.1 PALBOCICLIB 基本信息
8 1.2 PALBOCICLIB 全球上市信息
9 1.3 PALBOCICLIB 国内注册信息
9 1.4 临床药理学综述
15 1.5 临床试验综述
17 2. PALBOCICLIB 专利及合成工艺分析
21 2.1 PALBOCICLIB 专利分析
21 2.2 PALBOCICLIB 合成路线
45 2.3 PALBOCICLIB CMC 概括
52 3. PALBOCICLIB 适应症概述
55 3.1 乳腺癌简介
55 3.2 晚期乳腺癌
56 3.3 晚期乳腺癌的治疗
58 3.4 晚期乳腺癌流行病学研究
68 4. PALBOCICLIB 市场调研
74 4.1 全球乳腺癌市场规模
74 4.2 PALBOCICLIB 全球销量分析
76 4.3 PALBOCICLIB 国内竞争格局
77 免责声明 80 FDA 说明书
81 表 1-1 Palbociclib 的化学信息列表
表 1-2 Palbociclib 结构参数（包括Lipinski 五规则）
表 1-3 Palbociclib 全球上市信息表
表 1-4 Palbociclib CDE 进口注册信息表
表 1-5 Palbociclib 中国药企CDE 注册信息表
表 1-6 PALOMA-1 临床结果
表 1-7 PALOMA-3 临床结果
表 1-8 辉瑞对palbociclib 开展的其他适应症或联合用药试验
表2-1 Palbociclib 专利申请的主要申请人信息
表2-2 Palbociclib 化合物专利在药品主流市场的情况
表2-3 原研厂家的全球专利布局情况
表2-4 橘皮书中公开的专利具体信息
表2-5 原研公司在中国的专利布局情况
表2-6 非原研厂家针对帕博西尼在中国的专利布局情况
表2-7 中国授权专利详细信息
表2-8 非原研公司申请的尚未进入中国的专利申请信息
表2-9 Palbociclib CMC 概括
表2-10 Palbociclib 杂质
表3-1 乳腺癌分期相关检查
表3-2 乳腺癌骨转移的药物选择及注意事项
表3-3 其他部位转移晚期乳腺癌的治疗原则及方法
表3-4 世界以及部分国家女性乳腺癌发病和死亡情况
表3-5 我国3 次死因回顾抽样调查女性乳腺癌死亡情况比较
表3-6 中国主要肿瘤登记点1988-2007 年女性乳腺癌发病和死亡变化情况
表4-1 全球临床在研CDK4/6 抑制剂一览
表4-2 国内上市抗乳腺癌药物一览
表4-3 国内自主研发1.1 类CDK4/6 靶向小分子信息
表4-5 国内1.1 类靶向URAT1 小分子研发一览
图2-1 化合物专利在全球申请地域分布
图2-2 非原研公司中国专利申请的技术主题分布情况
图3-1 AJCC 乳腺癌解剖学
图3-2 乳腺癌的TNM 分期
图3-3 晚期乳腺癌HER-2 检测和结果判定
图3-4 乳腺癌治疗的一般原则
图3-5 乳腺癌治疗的一般原则
图3-6 局部晚期浸润性（非炎性）乳腺癌的治疗建议
图3-7 局部晚期浸润性（炎性）乳腺癌的治疗建议
图3-8 ER 阳性和（或）HER-2 阴性晚期乳腺癌治疗建议
图3-9 ER 阳性和（或）HER-2 阴性晚期乳腺癌内分泌治疗流程
图3-10 ER 阳性和（或）HER-2 阴性晚期乳腺癌内分泌治疗药物的选择
图3-11 NCCN 乳腺癌临床实践指南（2015 ）晚期乳腺癌内分泌治疗
图3-12 HER-2 阳性晚期乳腺癌内分泌治疗的一般原则
图3-13 HER-2 阳性晚期
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