泰瑞莎/泰瑞沙(AZD9291)的说明书详细解释：

       通用名称：甲磺酸奥希替尼片

　　商品名称：泰瑞沙/TAGRISSO

　　英文名称：Osimertinib Mesylate Tablets

　　汉语拼音：Jiahuangsuan Aoxitini Pian

 

 

　　【成份】

　　本品活性成份为甲磺酸奥希替尼

　　化学名称：N-{2-{[2-(二甲氨基)乙基](甲基)氨基}-4-甲氧基-5-{[4-(l-甲基-lH-吲哚-3-基)嘧啶-2-基]氨基}苯基)丙-2烯酰胺甲磺酸盐

　　化学结构式:

　　分子式: C28H33N7O2· CH4O3S

　　分子量: 595.71

　　

 

　　【性状】

　　本品为浅褐色的薄膜衣片，除去包衣后显白色至浅棕色。

　　甲磺酸奥希替尼片 40mg ：一面印有“AZ”和“40”字样，另一面空白。

　　甲磺酸奥希替尼片80mg： 一面印有“AZ”和“80”字样，另一面空白。

 

　　【适应症】

　　泰瑞沙(AZD9291)适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。

　　
     【用法用量】

　　泰瑞沙(AZD9291)应由在抗肿瘤治疗方面富有经验的医生处方使用。

　　在使用本品治疗局部晚期或转移性NSCLC前，首先需要明确EGFR T790M突变的状态。应采用经过充分验证的检测方法确定存在EGFR T790M突变方可使用本品治疗。

 

　　剂量

　　泰瑞沙(AZD9291)的推荐剂量为每日80mg，直至疾病进展或出现无法耐受的毒性。

　　如果漏服本品1次，则应补服本品，除非下次服药时间在12小时以内。

　　本品应在每日相同的时间服用，进餐或空腹时服用均可。

 

　　剂量调整　　根据患者个体的安全性和耐受性，可暂停用药或减量。如果需要减量，则剂量应减至40mg，每日1次。

　　【贮藏】　　30℃以下保存。

　　【包装】

　　双铝泡罩包装，每盒30片(3板)。

　　双铝泡罩包装，每盒10片(1板)。

　　【有效期】　　36个月。

 

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